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Anti-E1E2 (D32.10 Epitope-binding) Antibodies Status Prior Therapy Favors Direct-acting Antiviral Treatment Efficacy

16 de novembro de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
The hypothesis was to check whether baseline anti-E1E2 antibodies could predict virological outcome in Hepatitis C virus (HCV)-infected patients receiving direct-acting antiviral treatment

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Presence of anti-E1E2 antibodies was previously associated with spontaneous cure of hepatitis C virus (HCV). The hypothesis was to check whether baseline anti-E1E2 antibodies could predict virological outcome in HCV-infected patients receiving direct-acting antiviral treatment

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hepatitis C virus (HCV)-infected patients treated with direct-acting antiviral treatment

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • HCV patients treated with direct-acting antiviral treatment
  • Patients with a prior treatment blood sample
  • Patients with sustained virological response or virological relapse

Exclusion Criteria:

  • HIV or hepatitis B virus (HBV) coinfection

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of patients with positive anti-E1E2 antibody level at treatment initiation
Prazo: Baseline (treatment initiation day)
Anti-E1E2 antibody levels were determined using optical densities obtained after dilution of patients' serum samples at 1/250 and 1/500. Samples with anti-E1E2 levels above 950 (OD value× 1000) were considered positive
Baseline (treatment initiation day)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC_GHN_2017_005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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