- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03348059
Anti-E1E2 (D32.10 Epitope-binding) Antibodies Status Prior Therapy Favors Direct-acting Antiviral Treatment Efficacy
2017년 11월 16일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
The hypothesis was to check whether baseline anti-E1E2 antibodies could predict virological outcome in Hepatitis C virus (HCV)-infected patients receiving direct-acting antiviral treatment
연구 개요
상세 설명
Presence of anti-E1E2 antibodies was previously associated with spontaneous cure of hepatitis C virus (HCV).
The hypothesis was to check whether baseline anti-E1E2 antibodies could predict virological outcome in HCV-infected patients receiving direct-acting antiviral treatment
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hepatitis C virus (HCV)-infected patients treated with direct-acting antiviral treatment
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- HCV patients treated with direct-acting antiviral treatment
- Patients with a prior treatment blood sample
- Patients with sustained virological response or virological relapse
Exclusion Criteria:
- HIV or hepatitis B virus (HBV) coinfection
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with positive anti-E1E2 antibody level at treatment initiation
기간: Baseline (treatment initiation day)
|
Anti-E1E2 antibody levels were determined using optical densities obtained after dilution of patients' serum samples at 1/250 and 1/500.
Samples with anti-E1E2 levels above 950 (OD value× 1000) were considered positive
|
Baseline (treatment initiation day)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRC_GHN_2017_005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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