Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anti-E1E2 (D32.10 Epitope-binding) Antibodies Status Prior Therapy Favors Direct-acting Antiviral Treatment Efficacy

16. listopadu 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
The hypothesis was to check whether baseline anti-E1E2 antibodies could predict virological outcome in Hepatitis C virus (HCV)-infected patients receiving direct-acting antiviral treatment

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Presence of anti-E1E2 antibodies was previously associated with spontaneous cure of hepatitis C virus (HCV). The hypothesis was to check whether baseline anti-E1E2 antibodies could predict virological outcome in HCV-infected patients receiving direct-acting antiviral treatment

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hepatitis C virus (HCV)-infected patients treated with direct-acting antiviral treatment

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • HCV patients treated with direct-acting antiviral treatment
  • Patients with a prior treatment blood sample
  • Patients with sustained virological response or virological relapse

Exclusion Criteria:

  • HIV or hepatitis B virus (HBV) coinfection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of patients with positive anti-E1E2 antibody level at treatment initiation
Časové okno: Baseline (treatment initiation day)
Anti-E1E2 antibody levels were determined using optical densities obtained after dilution of patients' serum samples at 1/250 and 1/500. Samples with anti-E1E2 levels above 950 (OD value× 1000) were considered positive
Baseline (treatment initiation day)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC_GHN_2017_005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida c

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit