Gastric Assessment Ambulatory Surgery (GAAS)
Gastric Assessment in Ambulatory Surgery : a Prospective Study
The surgical procedures in outpatient surgery are in perpetual increase. However, the peri operative stress can reduce the gastric emptying. A patient's compliance for following the fasting rules cannot be controlled at home. Ambulatory surgery is currently proposed to fragile patients with many comorbidities known to slow gastric emptying. In day case surgery the airway management are often managed with supraglottic device ( laryngeal mask). This device does not protect the respiratory tract and may expose the patient to a risk of inhalation of gastric content (if not empty).
This study aim to mesure the prevalence of full stomachs in outpatient surgery and to observe any changes in anesthetic management secondary to the ultrasound assessment of gastric content. It will confront theoretical full stomach risk factors with ultrasound findings. The practical and clinical relevance of such a technique in the context of outpatient surgery will be assessed in this study. The ultimate goal is to improve the safety of the patient's anesthetic management by controlling the risk of pulmonary aspiration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients will be included during the pre-anesthetic evaluation. The theoretical full stomach risk factors and the anesthetic management will be recorded in the computerized pre-anesthetic evaluation.
A qualitative and quantitative ultrasound evaluation will be performed when the patient arrives in the pre-anesthesia room. The examination will be performed in the right lateral decubitus with a low frequency convex ultrasound probe.
The main objective is to measure the prevalence of patients with a "full stomach" based on ultrasound criteria.
The primary endpoint is the presence of solid or fluid greater than 1.5 ml / kg of the predicted ideal body weight during ultrasonographic evaluation of gastric contents. In this situation, the patient will be considered at high risk of inhalation (considered full stomach).
This study will observe and record any anesthetic changes (ie : airway management) secondary to this ultrasouund assessment of gastric contents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
Affiliation to social security. Be over 18 years old. Have signed informed consent for this study. Score from the American Society of Anesthesiology (ASA) 1, 2, or 3. Being admitted for ambulatory day care surgery.
Exclusion criteria:
Patients who are protected or unable to give consent Patients with cognitive dysfunction, or unable to give their consent according Pregnant or lactating women. Vulnerable people. Patients with a history of esophageal or gastric surgery Patients suffering from hiatal hernia with esophageal reflux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The prevalence of patients with a "full stomach" based on ultrasound criteria.
Délai: one hour
|
The presence of solid or fluid greater than 1.5 ml / kg of the predicted ideal body weight during ultrasonographic evaluation of gastric contents.
|
one hour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .