Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Gastric Assessment Ambulatory Surgery (GAAS)

9 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Gastric Assessment in Ambulatory Surgery : a Prospective Study

The surgical procedures in outpatient surgery are in perpetual increase. However, the peri operative stress can reduce the gastric emptying. A patient's compliance for following the fasting rules cannot be controlled at home. Ambulatory surgery is currently proposed to fragile patients with many comorbidities known to slow gastric emptying. In day case surgery the airway management are often managed with supraglottic device ( laryngeal mask). This device does not protect the respiratory tract and may expose the patient to a risk of inhalation of gastric content (if not empty).

This study aim to mesure the prevalence of full stomachs in outpatient surgery and to observe any changes in anesthetic management secondary to the ultrasound assessment of gastric content. It will confront theoretical full stomach risk factors with ultrasound findings. The practical and clinical relevance of such a technique in the context of outpatient surgery will be assessed in this study. The ultimate goal is to improve the safety of the patient's anesthetic management by controlling the risk of pulmonary aspiration.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Patients will be included during the pre-anesthetic evaluation. The theoretical full stomach risk factors and the anesthetic management will be recorded in the computerized pre-anesthetic evaluation.

A qualitative and quantitative ultrasound evaluation will be performed when the patient arrives in the pre-anesthesia room. The examination will be performed in the right lateral decubitus with a low frequency convex ultrasound probe.

The main objective is to measure the prevalence of patients with a "full stomach" based on ultrasound criteria.

The primary endpoint is the presence of solid or fluid greater than 1.5 ml / kg of the predicted ideal body weight during ultrasonographic evaluation of gastric contents. In this situation, the patient will be considered at high risk of inhalation (considered full stomach).

This study will observe and record any anesthetic changes (ie : airway management) secondary to this ultrasouund assessment of gastric contents.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ultrasouund assessment of gastric contents : prevalence of patients with a "full stomach" based on ultrasound criteria.

Описание

Inclusion Criteria:

Affiliation to social security. Be over 18 years old. Have signed informed consent for this study. Score from the American Society of Anesthesiology (ASA) 1, 2, or 3. Being admitted for ambulatory day care surgery.

Exclusion criteria:

Patients who are protected or unable to give consent Patients with cognitive dysfunction, or unable to give their consent according Pregnant or lactating women. Vulnerable people. Patients with a history of esophageal or gastric surgery Patients suffering from hiatal hernia with esophageal reflux

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The prevalence of patients with a "full stomach" based on ultrasound criteria.
Временное ограничение: one hour
The presence of solid or fluid greater than 1.5 ml / kg of the predicted ideal body weight during ultrasonographic evaluation of gastric contents.
one hour

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Philippe BIBOULET, MD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL17_0289

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

NC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полный желудок

Подписаться