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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03354767
The Role of Ischaemia-reperfusion Injury in the Pathogenesis of Muscle Wasting After Thoracic Aortic Surgery (RIMMAS)
Observational Study Into the Effect on Muscle Wasting and Multiple Organ Function of Ischaemia-reperfusion Injury After Major Aortic Surgery
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Some patients who are critically ill develop a syndrome of muscle weakness called Intensive Care Unit Acquired Paresis. This syndrome involves the development of severe muscle wasting and weakness and affects all skeletal muscles including the muscles which help one breathe. Muscle wasting and weakness whilst critically ill cause prolongation of mechanical ventilation, longer stays on the ICU, reduced mobility and prolonged rehabilitation in survivors. It has also been shown to increase the risk of death on ICU, due to an inability to wean patients from mechanical ventilation. Most patients recover; however in some, the effects last for many years and patients may not recover fully.
Although there is some understanding of why this syndrome develops, the molecular processes underlying the muscle wasting are not well understood. From the current scientific evidence, the investigators have identified a group or family of proteins believed to be important in the development of this condition, the activity of which are regulated by disease processes thought to lead to Intensive Care Unit Acquired Paresis (e.g. infection, inflammation, oxidative stress, immobility).
This research aims to investigate the role of these proteins in human tissue from patients who are at risk of Intensive Care Unit Acquired paresis. Even patients who do not go on to develop the full syndrome, in the early stages of ICU care, show some signs of muscle changes and loss of strength.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- All adult (>18) patients undergoing major aortic or aortic valve surgery
Exclusion Criteria:
- Pre-existing cause for neuromuscular weakness or severe wasting (such as previous stroke, neuromuscular disease or malignancy)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Wasting patients
Patients with >10% loss of skeletal muscle one week after major aortic surgery
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Non-wasting patients
Patients with <10% loss of skeletal muscle one week after major aortic surgery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Rectus Femoris muscle cross-sectional area (%)
Délai: 7 days
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Percentage change in cross sectional area of Rectus Femoris muscle (cm2) in the first post-operative week, from pre-operative measurement (measured the day before surgery), repeated on day 7 post-operatively
|
7 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies neuromusculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie
- Ischémie
- Atrophie musculaire
- Lésion de reperfusion
- Maladies musculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ImperialC
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