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The Role of Ischaemia-reperfusion Injury in the Pathogenesis of Muscle Wasting After Thoracic Aortic Surgery (RIMMAS)

20 novembre 2017 mis à jour par: Imperial College London

Observational Study Into the Effect on Muscle Wasting and Multiple Organ Function of Ischaemia-reperfusion Injury After Major Aortic Surgery

Single-centre observational study over one year investigating the mechanisms of muscle homeostasis in patients with acute skeletal muscle atrophy following major aortic surgery

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Some patients who are critically ill develop a syndrome of muscle weakness called Intensive Care Unit Acquired Paresis. This syndrome involves the development of severe muscle wasting and weakness and affects all skeletal muscles including the muscles which help one breathe. Muscle wasting and weakness whilst critically ill cause prolongation of mechanical ventilation, longer stays on the ICU, reduced mobility and prolonged rehabilitation in survivors. It has also been shown to increase the risk of death on ICU, due to an inability to wean patients from mechanical ventilation. Most patients recover; however in some, the effects last for many years and patients may not recover fully.

Although there is some understanding of why this syndrome develops, the molecular processes underlying the muscle wasting are not well understood. From the current scientific evidence, the investigators have identified a group or family of proteins believed to be important in the development of this condition, the activity of which are regulated by disease processes thought to lead to Intensive Care Unit Acquired Paresis (e.g. infection, inflammation, oxidative stress, immobility).

This research aims to investigate the role of these proteins in human tissue from patients who are at risk of Intensive Care Unit Acquired paresis. Even patients who do not go on to develop the full syndrome, in the early stages of ICU care, show some signs of muscle changes and loss of strength.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All patients undergoing major aortic or aortic valve surgery requiring cardiopulmonary bypass and aortic cross-clamping

La description

Inclusion Criteria:

  • All adult (>18) patients undergoing major aortic or aortic valve surgery

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing cause for neuromuscular weakness or severe wasting (such as previous stroke, neuromuscular disease or malignancy)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Wasting patients
Patients with >10% loss of skeletal muscle one week after major aortic surgery
Non-wasting patients
Patients with <10% loss of skeletal muscle one week after major aortic surgery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Rectus Femoris muscle cross-sectional area (%)
Délai: 7 days
Percentage change in cross sectional area of Rectus Femoris muscle (cm2) in the first post-operative week, from pre-operative measurement (measured the day before surgery), repeated on day 7 post-operatively
7 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2017

Première publication (Réel)

28 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2017

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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