- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03354767
The Role of Ischaemia-reperfusion Injury in the Pathogenesis of Muscle Wasting After Thoracic Aortic Surgery (RIMMAS)
Observational Study Into the Effect on Muscle Wasting and Multiple Organ Function of Ischaemia-reperfusion Injury After Major Aortic Surgery
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Some patients who are critically ill develop a syndrome of muscle weakness called Intensive Care Unit Acquired Paresis. This syndrome involves the development of severe muscle wasting and weakness and affects all skeletal muscles including the muscles which help one breathe. Muscle wasting and weakness whilst critically ill cause prolongation of mechanical ventilation, longer stays on the ICU, reduced mobility and prolonged rehabilitation in survivors. It has also been shown to increase the risk of death on ICU, due to an inability to wean patients from mechanical ventilation. Most patients recover; however in some, the effects last for many years and patients may not recover fully.
Although there is some understanding of why this syndrome develops, the molecular processes underlying the muscle wasting are not well understood. From the current scientific evidence, the investigators have identified a group or family of proteins believed to be important in the development of this condition, the activity of which are regulated by disease processes thought to lead to Intensive Care Unit Acquired Paresis (e.g. infection, inflammation, oxidative stress, immobility).
This research aims to investigate the role of these proteins in human tissue from patients who are at risk of Intensive Care Unit Acquired paresis. Even patients who do not go on to develop the full syndrome, in the early stages of ICU care, show some signs of muscle changes and loss of strength.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- All adult (>18) patients undergoing major aortic or aortic valve surgery
Exclusion Criteria:
- Pre-existing cause for neuromuscular weakness or severe wasting (such as previous stroke, neuromuscular disease or malignancy)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Wasting patients
Patients with >10% loss of skeletal muscle one week after major aortic surgery
|
|
Non-wasting patients
Patients with <10% loss of skeletal muscle one week after major aortic surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in Rectus Femoris muscle cross-sectional area (%)
Временное ограничение: 7 days
|
Percentage change in cross sectional area of Rectus Femoris muscle (cm2) in the first post-operative week, from pre-operative measurement (measured the day before surgery), repeated on day 7 post-operatively
|
7 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Атрофия
- Ишемия
- Мышечная атрофия
- Реперфузионная травма
- Мышечные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- ImperialC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Aortic and aortic valve surgery
-
Erasmus Medical CenterBoston Scientific CorporationАктивный, не рекрутирующийСтеноз аортального клапанаСоединенное Королевство, Нидерланды, Бельгия, Канада