- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03354767
The Role of Ischaemia-reperfusion Injury in the Pathogenesis of Muscle Wasting After Thoracic Aortic Surgery (RIMMAS)
Observational Study Into the Effect on Muscle Wasting and Multiple Organ Function of Ischaemia-reperfusion Injury After Major Aortic Surgery
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Some patients who are critically ill develop a syndrome of muscle weakness called Intensive Care Unit Acquired Paresis. This syndrome involves the development of severe muscle wasting and weakness and affects all skeletal muscles including the muscles which help one breathe. Muscle wasting and weakness whilst critically ill cause prolongation of mechanical ventilation, longer stays on the ICU, reduced mobility and prolonged rehabilitation in survivors. It has also been shown to increase the risk of death on ICU, due to an inability to wean patients from mechanical ventilation. Most patients recover; however in some, the effects last for many years and patients may not recover fully.
Although there is some understanding of why this syndrome develops, the molecular processes underlying the muscle wasting are not well understood. From the current scientific evidence, the investigators have identified a group or family of proteins believed to be important in the development of this condition, the activity of which are regulated by disease processes thought to lead to Intensive Care Unit Acquired Paresis (e.g. infection, inflammation, oxidative stress, immobility).
This research aims to investigate the role of these proteins in human tissue from patients who are at risk of Intensive Care Unit Acquired paresis. Even patients who do not go on to develop the full syndrome, in the early stages of ICU care, show some signs of muscle changes and loss of strength.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All adult (>18) patients undergoing major aortic or aortic valve surgery
Exclusion Criteria:
- Pre-existing cause for neuromuscular weakness or severe wasting (such as previous stroke, neuromuscular disease or malignancy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wasting patients
Patients with >10% loss of skeletal muscle one week after major aortic surgery
|
|
Non-wasting patients
Patients with <10% loss of skeletal muscle one week after major aortic surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Rectus Femoris muscle cross-sectional area (%)
Ramy czasowe: 7 days
|
Percentage change in cross sectional area of Rectus Femoris muscle (cm2) in the first post-operative week, from pre-operative measurement (measured the day before surgery), repeated on day 7 post-operatively
|
7 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Powikłania pooperacyjne
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik
- Niedokrwienie
- Zanik mięśni
- Uraz reperfuzyjny
- Choroby mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- ImperialC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aortic and aortic valve surgery
-
Erasmus Medical CenterBoston Scientific CorporationAktywny, nie rekrutującyPOLESTAR Trial – międzynarodowy, wieloośrodkowy program wczesnego wypisu ze szpitala TAVI (POLESTAR)Zwężenie zastawki aortalnejZjednoczone Królestwo, Holandia, Belgia, Kanada