Intraosseous Administration of Mesenchymal Stromal Cells for Patients With Graft Failure After Allo-HSCT
27 décembre 2017 mis à jour par: Elena N.Parovichnikova, National Research Center for Hematology, Russia
EFFECTIVENESS AND SAFETY OF INTRAOSSEOUS ADMINISTRATION OF MESENCHYMAL STORMAL CELLS FOR PRIMARY GRAFT FAILURE AFTER ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION
Multipotent mesenchymal stromal cells (MSCs) participate in the formation of bone marrow niches for hematopoietic stem cells.
Donor MSCs can serve as a source of recovery for niches in patients with graft failure (GF) after allogeneic bone marrow (BM) transplantation.
Since only few MSCs reach the BM after intravenous injection, MSCs were implanted into the iliac spine.
Preliminary results suggest that MSCs participate in the restoration of niches for donor hematopoietic cells or have an immunomodulatory effect, preventing repeated rejection of the graft.
Perhaps intraosseous implantation of MSCs contributes to the success of the second transplantation of hematopoietic stem cells and patient survival.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Fédération Russe
- Recrutement
- BMT department
-
Contact:
- Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
- Numéro de téléphone: +79161487131
- E-mail: kuzlara@rambler.ru
-
Chercheur principal:
- Elena Parovichnikova
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All patients with primary graft failure after allo-HSCT
- Available MSC for this patient
Exclusion Criteria:
- N/A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Engraftment
Délai: 28-day
|
Engraftment
|
28-day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2017
Première publication (Réel)
4 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BM-MSC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .