- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03389919
Intraosseous Administration of Mesenchymal Stromal Cells for Patients With Graft Failure After Allo-HSCT
27 de dezembro de 2017 atualizado por: Elena N.Parovichnikova, National Research Center for Hematology, Russia
EFFECTIVENESS AND SAFETY OF INTRAOSSEOUS ADMINISTRATION OF MESENCHYMAL STORMAL CELLS FOR PRIMARY GRAFT FAILURE AFTER ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION
Multipotent mesenchymal stromal cells (MSCs) participate in the formation of bone marrow niches for hematopoietic stem cells.
Donor MSCs can serve as a source of recovery for niches in patients with graft failure (GF) after allogeneic bone marrow (BM) transplantation.
Since only few MSCs reach the BM after intravenous injection, MSCs were implanted into the iliac spine.
Preliminary results suggest that MSCs participate in the restoration of niches for donor hematopoietic cells or have an immunomodulatory effect, preventing repeated rejection of the graft.
Perhaps intraosseous implantation of MSCs contributes to the success of the second transplantation of hematopoietic stem cells and patient survival.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa
- Recrutamento
- BMT department
-
Contato:
- Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
- Número de telefone: +79161487131
- E-mail: kuzlara@rambler.ru
-
Investigador principal:
- Elena Parovichnikova
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients with primary graft failure after allo-HSCT
- Available MSC for this patient
Exclusion Criteria:
- N/A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Engraftment
Prazo: 28-day
|
Engraftment
|
28-day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BM-MSC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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