Intraosseous Administration of Mesenchymal Stromal Cells for Patients With Graft Failure After Allo-HSCT
27 de diciembre de 2017 actualizado por: Elena N.Parovichnikova, National Research Center for Hematology, Russia
EFFECTIVENESS AND SAFETY OF INTRAOSSEOUS ADMINISTRATION OF MESENCHYMAL STORMAL CELLS FOR PRIMARY GRAFT FAILURE AFTER ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION
Multipotent mesenchymal stromal cells (MSCs) participate in the formation of bone marrow niches for hematopoietic stem cells.
Donor MSCs can serve as a source of recovery for niches in patients with graft failure (GF) after allogeneic bone marrow (BM) transplantation.
Since only few MSCs reach the BM after intravenous injection, MSCs were implanted into the iliac spine.
Preliminary results suggest that MSCs participate in the restoration of niches for donor hematopoietic cells or have an immunomodulatory effect, preventing repeated rejection of the graft.
Perhaps intraosseous implantation of MSCs contributes to the success of the second transplantation of hematopoietic stem cells and patient survival.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa
- Reclutamiento
- BMT department
-
Contacto:
- Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
- Número de teléfono: +79161487131
- Correo electrónico: kuzlara@rambler.ru
-
Investigador principal:
- Elena Parovichnikova
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients with primary graft failure after allo-HSCT
- Available MSC for this patient
Exclusion Criteria:
- N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Engraftment
Periodo de tiempo: 28-day
|
Engraftment
|
28-day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BM-MSC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .