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Intraosseous Administration of Mesenchymal Stromal Cells for Patients With Graft Failure After Allo-HSCT

2017年12月27日 更新者:Elena N.Parovichnikova、National Research Center for Hematology, Russia

EFFECTIVENESS AND SAFETY OF INTRAOSSEOUS ADMINISTRATION OF MESENCHYMAL STORMAL CELLS FOR PRIMARY GRAFT FAILURE AFTER ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION

Multipotent mesenchymal stromal cells (MSCs) participate in the formation of bone marrow niches for hematopoietic stem cells. Donor MSCs can serve as a source of recovery for niches in patients with graft failure (GF) after allogeneic bone marrow (BM) transplantation. Since only few MSCs reach the BM after intravenous injection, MSCs were implanted into the iliac spine. Preliminary results suggest that MSCs participate in the restoration of niches for donor hematopoietic cells or have an immunomodulatory effect, preventing repeated rejection of the graft. Perhaps intraosseous implantation of MSCs contributes to the success of the second transplantation of hematopoietic stem cells and patient survival.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Moscow、俄罗斯联邦
        • 招聘中
        • BMT department
        • 接触:
          • Elena Parovichnikova, Prof MD PhD
          • 电话号码:+79161487131
          • 邮箱kuzlara@rambler.ru
        • 首席研究员:
          • Elena Parovichnikova

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • All patients with primary graft failure after allo-HSCT
  • Available MSC for this patient

Exclusion Criteria:

  • N/A

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Engraftment
大体时间:28-day
Engraftment
28-day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月27日

首次发布 (实际的)

2018年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月27日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BM-MSC-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

MSC administration (intraosseal)的临床试验

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