- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03396237
Vitamin D Deficiency Among Women With Unexplained Infertility (Infertility)
5 janvier 2018 mis à jour par: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Does vitamin D is more deficient in women with unexplained infertility than in fertile pregnant women or not?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
The study will be done on women with unexplained infertility as a case group and fertile pregnant women as control group to detect if there's a difference in serum level of vitamin D between two groups which will help in the future for curing unexplained infertility women.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Mid aged women with unexplained infertility group and another fertile group to compare vitamin D inbetween them
La description
Inclusion Criteria:
- women with unexplained infertility.
- pregnant fertile women as control group.
Exclusion Criteria:
• Endocrinopathies such as (diabetes mellitus, thyroid disorders, parathyroid disorders and hyperprolactinemia), cardiovascular related diseases, severe infection, malignancies and concomitant diseases contribute to Vit D deficiency.
- Women with ovulatory factor like PCOS,anovulation and poor ovarian reserve are excluded.
- Women with endometriosis are excluded.
- Women with autoimmune diseases like antiphospholipid antibodies or lupus erythematosus are excluded.
- Documented uterine anomalies, tubal factor, cervical factor and other local causes of infertility.
- Male factor of infertility is excluded.
- Bone and metabolic disease, liver diseases and kidney related diseases.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Group A
Case group contain cases of unexplained infertility women
|
|
Group B
Control group contain fertile pregnant women
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitamin D level
Délai: 6 months
|
Serum vitamin D level in women with unexplained infertility and fertile pregnant women.
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hassan T Khairy, Professor, Hassan tawfek office
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2018
Première publication (Réel)
10 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vitamin D and Infertility
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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