- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03396237
Vitamin D Deficiency Among Women With Unexplained Infertility (Infertility)
5. Januar 2018 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Does vitamin D is more deficient in women with unexplained infertility than in fertile pregnant women or not?
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The study will be done on women with unexplained infertility as a case group and fertile pregnant women as control group to detect if there's a difference in serum level of vitamin D between two groups which will help in the future for curing unexplained infertility women.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mid aged women with unexplained infertility group and another fertile group to compare vitamin D inbetween them
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- women with unexplained infertility.
- pregnant fertile women as control group.
Exclusion Criteria:
• Endocrinopathies such as (diabetes mellitus, thyroid disorders, parathyroid disorders and hyperprolactinemia), cardiovascular related diseases, severe infection, malignancies and concomitant diseases contribute to Vit D deficiency.
- Women with ovulatory factor like PCOS,anovulation and poor ovarian reserve are excluded.
- Women with endometriosis are excluded.
- Women with autoimmune diseases like antiphospholipid antibodies or lupus erythematosus are excluded.
- Documented uterine anomalies, tubal factor, cervical factor and other local causes of infertility.
- Male factor of infertility is excluded.
- Bone and metabolic disease, liver diseases and kidney related diseases.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Group A
Case group contain cases of unexplained infertility women
|
|
Group B
Control group contain fertile pregnant women
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitamin D level
Zeitfenster: 6 months
|
Serum vitamin D level in women with unexplained infertility and fertile pregnant women.
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hassan T Khairy, Professor, Hassan tawfek office
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
10. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vitamin D and Infertility
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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