- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03396237
Vitamin D Deficiency Among Women With Unexplained Infertility (Infertility)
5 gennaio 2018 aggiornato da: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Does vitamin D is more deficient in women with unexplained infertility than in fertile pregnant women or not?
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
The study will be done on women with unexplained infertility as a case group and fertile pregnant women as control group to detect if there's a difference in serum level of vitamin D between two groups which will help in the future for curing unexplained infertility women.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Mid aged women with unexplained infertility group and another fertile group to compare vitamin D inbetween them
Descrizione
Inclusion Criteria:
- women with unexplained infertility.
- pregnant fertile women as control group.
Exclusion Criteria:
• Endocrinopathies such as (diabetes mellitus, thyroid disorders, parathyroid disorders and hyperprolactinemia), cardiovascular related diseases, severe infection, malignancies and concomitant diseases contribute to Vit D deficiency.
- Women with ovulatory factor like PCOS,anovulation and poor ovarian reserve are excluded.
- Women with endometriosis are excluded.
- Women with autoimmune diseases like antiphospholipid antibodies or lupus erythematosus are excluded.
- Documented uterine anomalies, tubal factor, cervical factor and other local causes of infertility.
- Male factor of infertility is excluded.
- Bone and metabolic disease, liver diseases and kidney related diseases.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Group A
Case group contain cases of unexplained infertility women
|
|
Group B
Control group contain fertile pregnant women
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vitamin D level
Lasso di tempo: 6 months
|
Serum vitamin D level in women with unexplained infertility and fertile pregnant women.
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hassan T Khairy, Professor, Hassan tawfek office
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vitamin D and Infertility
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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