- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03428191
Target Effect-site Concentration of Remifentanil in Transperineal Prostate Puncture
4 février 2018 mis à jour par: Chinese Medical Association
The Research About the Target Effect-site Concentration of Remifentanil Inhibiting Stress Reaction of the Perineal Prostate Puncture When Dexmedetomidine Being Continuous Pumping
The research about the target effect-site concentration of remifentanil, inhibiting stress reaction of the perineal prostate puncture when Dexmedetomidine being continuous pumping
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients who were scheduled to undergo transperineal prostate puncture and biopsy were recruited into our study.
In all patients, dexmedetomidine was injected at a bolus of 0.6 mg/kg and then continuously infused at 0.6 ug/kg/h using the conventional continuous microinfusion pump.
the target Effect-site concentration of remifentanil was determined by sequential method.
The first target effect-site concentration of remifentanil was set to 4.5ng/ml, the difference of adjacent target concentration was 0.5 ng/ml.
Cardiovascular positive reaction was defined as the changes of heart rate or systolic blood pressure was more than 15% compared with baseline values, or body movement observed.
The adjacent target concentration difference was adjusted to 0.2 ng/ml after 3 negative and positive reaction cycles.
If the first had a cardiovascular positive reaction, the target concentration of remifentanil increased by a concentration gradient.
Conversely, the target concentration of remifentanil decreased by a concentration gradient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Changhai Hospital
-
Contact:
- Yi Liu
- Numéro de téléphone: 13386277602
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients of perineal prostate puncture
La description
Inclusion Criteria:
- patients of perineal prostate puncture
Exclusion Criteria:
- sinus bradycardia or atrioventricular block serious heart, brain, lung, liver, kidney, and metabolic disease allergy for dexmedetomidine or opioid
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
the target effect-site concentration of remifentanil
Délai: intraoperative
|
the target Effect-site concentration of remifentanil was determined by sequential method.
|
intraoperative
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2018
Première publication (Réel)
9 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2018
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Rémifentanil
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- MAC-0109
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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