- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03428191
Target Effect-site Concentration of Remifentanil in Transperineal Prostate Puncture
2018. február 4. frissítette: Chinese Medical Association
The Research About the Target Effect-site Concentration of Remifentanil Inhibiting Stress Reaction of the Perineal Prostate Puncture When Dexmedetomidine Being Continuous Pumping
The research about the target effect-site concentration of remifentanil, inhibiting stress reaction of the perineal prostate puncture when Dexmedetomidine being continuous pumping
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients who were scheduled to undergo transperineal prostate puncture and biopsy were recruited into our study.
In all patients, dexmedetomidine was injected at a bolus of 0.6 mg/kg and then continuously infused at 0.6 ug/kg/h using the conventional continuous microinfusion pump.
the target Effect-site concentration of remifentanil was determined by sequential method.
The first target effect-site concentration of remifentanil was set to 4.5ng/ml, the difference of adjacent target concentration was 0.5 ng/ml.
Cardiovascular positive reaction was defined as the changes of heart rate or systolic blood pressure was more than 15% compared with baseline values, or body movement observed.
The adjacent target concentration difference was adjusted to 0.2 ng/ml after 3 negative and positive reaction cycles.
If the first had a cardiovascular positive reaction, the target concentration of remifentanil increased by a concentration gradient.
Conversely, the target concentration of remifentanil decreased by a concentration gradient.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi Zhou
- Telefonszám: 13761293168
- E-mail: littlebaby89@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
- Toborzás
- Changhai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Liu
- Telefonszám: 13386277602
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients of perineal prostate puncture
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients of perineal prostate puncture
Exclusion Criteria:
- sinus bradycardia or atrioventricular block serious heart, brain, lung, liver, kidney, and metabolic disease allergy for dexmedetomidine or opioid
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
the target effect-site concentration of remifentanil
Időkeret: intraoperative
|
the target Effect-site concentration of remifentanil was determined by sequential method.
|
intraoperative
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Altatók és nyugtatók
- Remifentanil
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAC-0109
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Remifentanyl+Dexmedetomidine
-
The University of Texas Health Science Center,...MegszűntKrónikus rhinosinusitisEgyesült Államok
-
University of PatrasIsmeretlenKóros elhízásGörögország
-
Cairo UniversityIsmeretlenA spinális érzéstelenítés időtartamaEgyiptom
-
Lebanese American UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Bariátriai sebészet jelölt | Posztoperatív hányinger és hányás | Opioidok használataLibanon
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San JoseBefejezve
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterBefejezveA dexmedetomidin hatása az agitáció kialakulásának megelőzésére nappali műtéten átesett gyermekeknélAmbuláns sebészeti eljárásokKína
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÉrzéstelenítő indukcióFranciaország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezvePosztoperatív fájdalom | Szoptatás | Fájdalomcsillapítás szülészetiKína
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...IsmeretlenKombinált spinális-epidurális érzéstelenítésKína
-
University Hospital DubravaToborzásAortabillentyű szűkület | Szisztémás gyulladásos válaszHorvátország