- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03428191
Target Effect-site Concentration of Remifentanil in Transperineal Prostate Puncture
4 februari 2018 bijgewerkt door: Chinese Medical Association
The Research About the Target Effect-site Concentration of Remifentanil Inhibiting Stress Reaction of the Perineal Prostate Puncture When Dexmedetomidine Being Continuous Pumping
The research about the target effect-site concentration of remifentanil, inhibiting stress reaction of the perineal prostate puncture when Dexmedetomidine being continuous pumping
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patients who were scheduled to undergo transperineal prostate puncture and biopsy were recruited into our study.
In all patients, dexmedetomidine was injected at a bolus of 0.6 mg/kg and then continuously infused at 0.6 ug/kg/h using the conventional continuous microinfusion pump.
the target Effect-site concentration of remifentanil was determined by sequential method.
The first target effect-site concentration of remifentanil was set to 4.5ng/ml, the difference of adjacent target concentration was 0.5 ng/ml.
Cardiovascular positive reaction was defined as the changes of heart rate or systolic blood pressure was more than 15% compared with baseline values, or body movement observed.
The adjacent target concentration difference was adjusted to 0.2 ng/ml after 3 negative and positive reaction cycles.
If the first had a cardiovascular positive reaction, the target concentration of remifentanil increased by a concentration gradient.
Conversely, the target concentration of remifentanil decreased by a concentration gradient.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Werving
- Changhai Hospital
-
Contact:
- Yi Liu
- Telefoonnummer: 13386277602
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patients of perineal prostate puncture
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients of perineal prostate puncture
Exclusion Criteria:
- sinus bradycardia or atrioventricular block serious heart, brain, lung, liver, kidney, and metabolic disease allergy for dexmedetomidine or opioid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the target effect-site concentration of remifentanil
Tijdsspanne: intraoperative
|
the target Effect-site concentration of remifentanil was determined by sequential method.
|
intraoperative
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Hypnotica en sedativa
- Remifentanil
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- MAC-0109
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Remifentanyl+Dexmedetomidine
-
Ain Shams UniversityVoltooidPijn tijdens het positioneren van de wervelkolomEgypte
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalVoltooidBradycardie | Hypoxemie | Ademhalingsdepressie | Hypotensie door medicijnen geïnduceerdTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...BeëindigdChronische RhinosinusitisVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAnesthesie-inductieFrankrijk
-
University of PatrasOnbekendMorbide obesitasGriekenland
-
Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaVoltooidAnesthesie | Craniotomie | NeurochirurgieItalië
-
NovartisVoltooid
-
Ankara UniversityVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekend
-
National and Kapodistrian University of AthensSaint Savvas Anticancer HospitalVoltooid