- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03428191
Target Effect-site Concentration of Remifentanil in Transperineal Prostate Puncture
4 febbraio 2018 aggiornato da: Chinese Medical Association
The Research About the Target Effect-site Concentration of Remifentanil Inhibiting Stress Reaction of the Perineal Prostate Puncture When Dexmedetomidine Being Continuous Pumping
The research about the target effect-site concentration of remifentanil, inhibiting stress reaction of the perineal prostate puncture when Dexmedetomidine being continuous pumping
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients who were scheduled to undergo transperineal prostate puncture and biopsy were recruited into our study.
In all patients, dexmedetomidine was injected at a bolus of 0.6 mg/kg and then continuously infused at 0.6 ug/kg/h using the conventional continuous microinfusion pump.
the target Effect-site concentration of remifentanil was determined by sequential method.
The first target effect-site concentration of remifentanil was set to 4.5ng/ml, the difference of adjacent target concentration was 0.5 ng/ml.
Cardiovascular positive reaction was defined as the changes of heart rate or systolic blood pressure was more than 15% compared with baseline values, or body movement observed.
The adjacent target concentration difference was adjusted to 0.2 ng/ml after 3 negative and positive reaction cycles.
If the first had a cardiovascular positive reaction, the target concentration of remifentanil increased by a concentration gradient.
Conversely, the target concentration of remifentanil decreased by a concentration gradient.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Changhai Hospital
-
Contatto:
- Yi Liu
- Numero di telefono: 13386277602
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients of perineal prostate puncture
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients of perineal prostate puncture
Exclusion Criteria:
- sinus bradycardia or atrioventricular block serious heart, brain, lung, liver, kidney, and metabolic disease allergy for dexmedetomidine or opioid
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
the target effect-site concentration of remifentanil
Lasso di tempo: intraoperative
|
the target Effect-site concentration of remifentanil was determined by sequential method.
|
intraoperative
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Remifentanil
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAC-0109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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