- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03492372
Caractérisation moléculaire du tissu rachidien
19 août 2026 mis à jour par: A. Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Les chercheurs tentent d'identifier les mécanismes moléculaires qui contrôlent la déformation de la colonne vertébrale et les changements dégénératifs qui peuvent être utilisés pour des stratégies thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le matériel chirurgical jeté des procédures vertébrales est collecté.
L'analyse de l'ARN et d'autres tests sur le tissu sont effectués pour déterminer les marqueurs de la maladie pathologique et pour développer des stratégies de traitement pharmacologique pour les troubles spinaux pédiatriques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale où les tissus rachidiens (disque, cartilage, ligament, etc.) sont retirés sous forme de tissu jeté, de déchets ou de débris chirurgicaux.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adultes subissant des interventions chirurgicales au cours desquelles des tissus rachidiens sont retirés dans le cadre normal de leur intervention. Du matériel provenant d'adultes peut être collecté en tant que groupe témoin.
Critère d'exclusion:
- Chirurgies où les tissus de la colonne vertébrale ne sont pas enlevés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients de la colonne vertébrale
Les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale où le tissu rachidien est jeté/retiré seront recrutés.
Des échantillons de tissus seront utilisés pour examiner les signatures moléculaires normales et pathologiques.
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Il s'agit d'une étude en une seule visite.
Les déchets de tissus sont collectés au moment de la chirurgie de la colonne vertébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression d'ARN
Délai: Ligne de base
|
Mesurer les niveaux d'ARN dans des échantillons de tissus rachidiens (ng/mL)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A.Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Première publication (Réel)
10 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-008177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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