- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03492372
Caracterização Molecular do Tecido Espinhal
19 de agosto de 2026 atualizado por: A. Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Os pesquisadores estão tentando identificar os mecanismos moleculares que controlam a deformidade da coluna e as alterações degenerativas que podem ser usadas para estratégias terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Material cirúrgico descartado de procedimentos da coluna é coletado.
A análise de RNA e outros testes no tecido são realizados para determinar marcadores de doença patológica e desenvolver estratégias de tratamento farmacológico para distúrbios pediátricos da coluna vertebral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia da coluna vertebral onde os tecidos da coluna vertebral (disco, cartilagem, ligamento, etc.) são removidos como tecido descartado, resíduos ou detritos cirúrgicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos nos quais os tecidos da coluna vertebral são removidos como parte normal do procedimento. O material de adultos pode ser coletado como um grupo de controle.
Critério de exclusão:
- Cirurgias em que os tecidos da coluna vertebral não estão sendo removidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de coluna
Serão recrutados pacientes submetidos a cirurgia de coluna onde o tecido espinhal é descartado/removido.
Amostras de tecido serão usadas para observar assinaturas moleculares normais e patológicas.
|
Este é um estudo de visita única.
Tecidos residuais são coletados no momento da cirurgia da coluna vertebral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de RNA
Prazo: Linha de base
|
Medir os níveis de RNA em amostras de tecidos espinhais (ng/mL)
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A.Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-008177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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