- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03492372
Molekulare Charakterisierung von Wirbelsäulengewebe
19. August 2026 aktualisiert von: A. Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Die Forscher versuchen, molekulare Mechanismen zu identifizieren, die Wirbelsäulendeformationen und degenerative Veränderungen steuern, die für therapeutische Strategien genutzt werden können.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ausrangiertes chirurgisches Material aus Wirbelsäuleneingriffen wird gesammelt.
RNA-Analysen und andere Tests am Gewebe werden durchgeführt, um Marker für pathologische Erkrankungen zu bestimmen und pharmakologische Behandlungsstrategien für Wirbelsäulenerkrankungen bei Kindern zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen, bei der Wirbelsäulengewebe (Bandscheibe, Knorpel, Bänder usw.) als weggeworfenes Gewebe, Abfall oder Operationsreste entfernt wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Erwachsene, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, bei denen als normaler Teil des Eingriffs Wirbelsäulengewebe entfernt wird. Als Kontrollgruppe kann Material von Erwachsenen gesammelt werden.
Ausschlusskriterien:
- Operationen, bei denen Wirbelsäulengewebe nicht entfernt wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Wirbelsäulenpatienten
Rekrutiert werden Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen, bei der Wirbelsäulengewebe verworfen/entfernt wird.
Gewebeproben werden verwendet, um normale und pathologische molekulare Signaturen zu untersuchen.
|
Dies ist eine Einzelbesuchsstudie.
Abfallgewebe wird zum Zeitpunkt einer Wirbelsäulenoperation gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
RNA-Expression
Zeitfenster: Grundlinie
|
Messen Sie den RNA-Spiegel in Rückenmarksgewebeproben (ng/ml)
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: A.Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-008177
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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