Exploration of Microcirculatory Alteration and Endothelial Dysfunction by Adaptive Optics in Multiple Sclerosis (MS-EYE)
16 avril 2018 mis à jour par: Dr Dan BUCH, Versailles Hospital
It's a pilot, interventional prospective monocentric study.
It aims to compare the wall / lumen ratio (WLR) of retinal arterioles (common marker of microangiopathies) between patients with multiple sclerosis and controls using the technique of adaptive optics.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Le Chesnay, France
- CH de Versailles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Patient Inclusion Criteria
- Major patient between 18 and 50 years
- Patient with relapsing or remitting multiple sclerosis defined according to revised Mc Donald criteria 2010
- Written, free and informed consent dated and signed
- Patient affiliated to a social security scheme
Control Inclusion Criteria:
- Person between the ages of 18 and 50
- Written, free and informed consent dated and signed
- Person affiliated to a social security scheme
- Person with multiple sclerosis
Exclusion Criteria:
- Contraindication to the use oxygen (O2): Acute or chronic respiratory insufficiency
- Pregnant or lactating woman
- Inability to see fundus (cataract), retinopathy, glaucoma
- Use of vasoactive substances (eg nasal decongestants, triptans, alkaloids) in the last 48 hours
- Use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (ibuprofen, naproxen, ..) and steroids (corticosteroids) in the last 48 hours
- Known Diabetes or taking antidiabetics in the last 48 hours
- Use of statins in the last 48 hours
- Known hypertension or antihypertensive treatment in the last 48 hours
- Any cardiac pathology (valvulopathy, angina, ventricular arrhythmia or atrial fibrillation), vascular (arteritis obliterating the lower limbs, stenosis of the arteries with encephalic destiny, coronary artery disease) or significant respiratory (asthma, Chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pathology)
- Alcohol consumption within 8 hours
- Ophthalmoparesis or incapacitating nystagmus (impossibility of correctly evaluating the fundus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras de contrôle
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Ocular Fundus on voluntary person
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Comparateur actif: Multiple Sclerosis Arm
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Ocular fundus on patient with Multiple Sclerosis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To compare the wall / lumen ratio (WLR) of retinal arterioles (common marker of microangiopathies) between multiple sclerosis patients and controls using the adaptive optics technique.
Délai: Day 0
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Day 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Compare between patients with multiple sclerosis and controls, retinal arteriolar gauges measured by external and internal diameter.
Délai: Day 0
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Day 0
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Correlate possible changes in arteriolar WLR with internal and external diameter, smoking, age, blood pressure, fatigue (MFIS), cognition (MDT) and disability (EDSS) scores to ambient air and normobaric oxygen.
Délai: Day 0
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Day 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Première publication (Réel)
25 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P15/18_ MS-EYE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .