Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exploration of Microcirculatory Alteration and Endothelial Dysfunction by Adaptive Optics in Multiple Sclerosis (MS-EYE)

16 april 2018 uppdaterad av: Dr Dan BUCH, Versailles Hospital
It's a pilot, interventional prospective monocentric study. It aims to compare the wall / lumen ratio (WLR) of retinal arterioles (common marker of microangiopathies) between patients with multiple sclerosis and controls using the technique of adaptive optics.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Le Chesnay, Frankrike
        • CH de Versailles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patient Inclusion Criteria

  • Major patient between 18 and 50 years
  • Patient with relapsing or remitting multiple sclerosis defined according to revised Mc Donald criteria 2010
  • Written, free and informed consent dated and signed
  • Patient affiliated to a social security scheme

Control Inclusion Criteria:

  • Person between the ages of 18 and 50
  • Written, free and informed consent dated and signed
  • Person affiliated to a social security scheme
  • Person with multiple sclerosis

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to the use oxygen (O2): Acute or chronic respiratory insufficiency
  • Pregnant or lactating woman
  • Inability to see fundus (cataract), retinopathy, glaucoma
  • Use of vasoactive substances (eg nasal decongestants, triptans, alkaloids) in the last 48 hours
  • Use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (ibuprofen, naproxen, ..) and steroids (corticosteroids) in the last 48 hours
  • Known Diabetes or taking antidiabetics in the last 48 hours
  • Use of statins in the last 48 hours
  • Known hypertension or antihypertensive treatment in the last 48 hours
  • Any cardiac pathology (valvulopathy, angina, ventricular arrhythmia or atrial fibrillation), vascular (arteritis obliterating the lower limbs, stenosis of the arteries with encephalic destiny, coronary artery disease) or significant respiratory (asthma, Chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pathology)
  • Alcohol consumption within 8 hours
  • Ophthalmoparesis or incapacitating nystagmus (impossibility of correctly evaluating the fundus)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Control Arm
Ocular Fundus on voluntary person
Aktiv komparator: Multiple Sclerosis Arm
Ocular fundus on patient with Multiple Sclerosis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To compare the wall / lumen ratio (WLR) of retinal arterioles (common marker of microangiopathies) between multiple sclerosis patients and controls using the adaptive optics technique.
Tidsram: Day 0
Day 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Compare between patients with multiple sclerosis and controls, retinal arteriolar gauges measured by external and internal diameter.
Tidsram: Day 0
Day 0
Correlate possible changes in arteriolar WLR with internal and external diameter, smoking, age, blood pressure, fatigue (MFIS), cognition (MDT) and disability (EDSS) scores to ambient air and normobaric oxygen.
Tidsram: Day 0
Day 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Första postat (Faktisk)

25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skleros, multipel

3
Prenumerera