Effect of Pneumoperitoneum Anterior Abdominal Wall Tissue Oxygenation
17 décembre 2019 mis à jour par: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigation of the Effect of Pneumoperitoneum Anterior Abdominal Wall Tissue Oxygenation on Laparoscopic Cholecystectomy
During laparoscopic surgery, the abdomen is inflated with carbon dioxide for abdominal imaging and increased intraabdominal pressure affects intraabdominal structures and abdominal wall.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators aimed to investigate the effects of pneumoperitoneum administered during laparoscopic cholecystectomy on abdominal wall oxygenation and postoperative pain scores.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class
- Underwent laparoscopic cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Previous surgeon surgeon
- Local anesthetic allergy,
- Bleeding is a diathesis disorder
- Mental impairment,
- Allergic to the drugs used,
- Patients who are not reluctant to participate in the study,
- Presence of infection in the block area,
- Patients whose body mass index is over 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: rso2
The regional oxymetry probe will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line before the disease operation begins.
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The regional oxymetry probe will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line before the disease operation begins.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rso2
Délai: perioperative
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The regional oxymetry probe (Medtronic Quick Assist INVOS™ (In-Vivo Optical Spectroscopy) Cerebral/Somatic Oximeter) will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line
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perioperative
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: Postopératoire 24 heures
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour la douleur. L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm.
(0=pas de douleur, 10=douleur intolérable)
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Postopératoire 24 heures
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utilisation analgésique
Délai: Postopératoire 24 heures
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utilisation analgésique
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Postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2018
Première publication (Réel)
17 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2018/04-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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