- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03589404
Effect of Pneumoperitoneum Anterior Abdominal Wall Tissue Oxygenation
17. prosince 2019 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigation of the Effect of Pneumoperitoneum Anterior Abdominal Wall Tissue Oxygenation on Laparoscopic Cholecystectomy
During laparoscopic surgery, the abdomen is inflated with carbon dioxide for abdominal imaging and increased intraabdominal pressure affects intraabdominal structures and abdominal wall.
Přehled studie
Detailní popis
The investigators aimed to investigate the effects of pneumoperitoneum administered during laparoscopic cholecystectomy on abdominal wall oxygenation and postoperative pain scores.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class
- Underwent laparoscopic cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Previous surgeon surgeon
- Local anesthetic allergy,
- Bleeding is a diathesis disorder
- Mental impairment,
- Allergic to the drugs used,
- Patients who are not reluctant to participate in the study,
- Presence of infection in the block area,
- Patients whose body mass index is over 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rso2
The regional oxymetry probe will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line before the disease operation begins.
|
The regional oxymetry probe will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line before the disease operation begins.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rso2
Časové okno: perioperative
|
The regional oxymetry probe (Medtronic Quick Assist INVOS™ (In-Vivo Optical Spectroscopy) Cerebral/Somatic Oximeter) will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line
|
perioperative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
Pro bolest byla použita vizuální analogová škála. Intenzita bolesti byla měřena pomocí 0-10 cm vizuální analogové škály (VAS).
(0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest)
|
Pooperační 24 hodin
|
|
analgetické použití
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
analgetické použití
|
Pooperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2018/04-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rso2
-
Nevsehir Public HospitalDokončeno
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDokončenoPooperační komplikaceRuská Federace
-
University Health Network, TorontoDokončenoSrdeční onemocněníKanada
-
Montreal Heart InstituteUniversité de MontréalDokončeno
-
Beijing Tiantan HospitalNáborPooperační delirium | AnestézieČína
-
Monaldi HospitalNábor