Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Pneumoperitoneum Anterior Abdominal Wall Tissue Oxygenation

17. prosince 2019 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigation of the Effect of Pneumoperitoneum Anterior Abdominal Wall Tissue Oxygenation on Laparoscopic Cholecystectomy

During laparoscopic surgery, the abdomen is inflated with carbon dioxide for abdominal imaging and increased intraabdominal pressure affects intraabdominal structures and abdominal wall.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

The investigators aimed to investigate the effects of pneumoperitoneum administered during laparoscopic cholecystectomy on abdominal wall oxygenation and postoperative pain scores.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Krocan, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class
  • Underwent laparoscopic cholecystectomy

Exclusion Criteria:

  • Previous surgeon surgeon
  • Local anesthetic allergy,
  • Bleeding is a diathesis disorder
  • Mental impairment,
  • Allergic to the drugs used,
  • Patients who are not reluctant to participate in the study,
  • Presence of infection in the block area,
  • Patients whose body mass index is over 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rso2
The regional oxymetry probe will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line before the disease operation begins.
The regional oxymetry probe will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line before the disease operation begins.
Ostatní jména:
  • okysličení tkání břišní stěny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rso2
Časové okno: perioperative
The regional oxymetry probe (Medtronic Quick Assist INVOS™ (In-Vivo Optical Spectroscopy) Cerebral/Somatic Oximeter) will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line
perioperative

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pro bolest byla použita vizuální analogová škála. Intenzita bolesti byla měřena pomocí 0-10 cm vizuální analogové škály (VAS). (0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest)
Pooperační 24 hodin
analgetické použití
Časové okno: Pooperační 24 hodin
analgetické použití
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011-KAEK-25 2018/04-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rso2

Předplatit