Effect of Pneumoperitoneum Anterior Abdominal Wall Tissue Oxygenation
17 dicembre 2019 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigation of the Effect of Pneumoperitoneum Anterior Abdominal Wall Tissue Oxygenation on Laparoscopic Cholecystectomy
During laparoscopic surgery, the abdomen is inflated with carbon dioxide for abdominal imaging and increased intraabdominal pressure affects intraabdominal structures and abdominal wall.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The investigators aimed to investigate the effects of pneumoperitoneum administered during laparoscopic cholecystectomy on abdominal wall oxygenation and postoperative pain scores.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Tacchino, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class
- Underwent laparoscopic cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Previous surgeon surgeon
- Local anesthetic allergy,
- Bleeding is a diathesis disorder
- Mental impairment,
- Allergic to the drugs used,
- Patients who are not reluctant to participate in the study,
- Presence of infection in the block area,
- Patients whose body mass index is over 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: rso2
The regional oxymetry probe will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line before the disease operation begins.
|
The regional oxymetry probe will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line before the disease operation begins.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rso2
Lasso di tempo: perioperative
|
The regional oxymetry probe (Medtronic Quick Assist INVOS™ (In-Vivo Optical Spectroscopy) Cerebral/Somatic Oximeter) will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line
|
perioperative
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
La scala analogica visiva è stata utilizzata per il dolore. L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0-10 cm.
(0=nessun dolore, 10=dolore intollerabile)
|
Postoperatorio 24 ore
|
|
uso analgesico
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
uso analgesico
|
Postoperatorio 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2018/04-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su rso2
-
Nevsehir Public HospitalCompletato
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationCompletatoComplicanze postoperatorieFederazione Russa
-
University Health Network, TorontoCompletatoMalattia cardiacaCanada
-
Montreal Heart InstituteUniversité de MontréalCompletato
-
Beijing Tiantan HospitalReclutamentoDelirio postoperatorio | AnestesiaCina
-
Monaldi HospitalReclutamentoLesioni del midollo spinaleItalia