Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Pneumoperitoneum Anterior Abdominal Wall Tissue Oxygenation

17. desember 2019 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigation of the Effect of Pneumoperitoneum Anterior Abdominal Wall Tissue Oxygenation on Laparoscopic Cholecystectomy

During laparoscopic surgery, the abdomen is inflated with carbon dioxide for abdominal imaging and increased intraabdominal pressure affects intraabdominal structures and abdominal wall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigators aimed to investigate the effects of pneumoperitoneum administered during laparoscopic cholecystectomy on abdominal wall oxygenation and postoperative pain scores.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class
  • Underwent laparoscopic cholecystectomy

Exclusion Criteria:

  • Previous surgeon surgeon
  • Local anesthetic allergy,
  • Bleeding is a diathesis disorder
  • Mental impairment,
  • Allergic to the drugs used,
  • Patients who are not reluctant to participate in the study,
  • Presence of infection in the block area,
  • Patients whose body mass index is over 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rso2
The regional oxymetry probe will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line before the disease operation begins.
Enhet: rso2
The regional oxymetry probe will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line before the disease operation begins.
Andre navn:
  • oksygenering av bukveggvev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rso2
Tidsramme: perioperative
The regional oxymetry probe (Medtronic Quick Assist INVOS™ (In-Vivo Optical Spectroscopy) Cerebral/Somatic Oximeter) will be placed in the abdominal region of the umbilicus in the middle clavicular line
perioperative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Visual Analog Scale ble brukt for smerte. Smerteintensitet ble målt ved hjelp av 0-10 cm visuell analog skala (VAS). (0=ingen smerte, 10=utålelig smerte)
Postoperativ 24 timer
smertestillende bruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
smertestillende bruk
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-25 2018/04-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere