Genetic Predisposition to Breast and Ovarian Cancer: Prospective Study of BRCAx Gene Mutation (GENEPSO)
30 juin 2020 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
Cohort of subjects carrying a BRCA gene mutation: genetic predispositions to breast and ovarian cancers
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cohort of subjects carrying a BRCA gene mutation: genetic predispositions to breast and ovarian cancers
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dominique GENRE, MD
- Numéro de téléphone: 33 491 22 37 78
- E-mail: DRCI.UP@ipc.unicancer.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Margot BERLINE, MSc, MBA
- Numéro de téléphone: 33 491 22 33 14
- E-mail: DRCI.UP@ipc.unicancer.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13009
- Recrutement
- Institut Paoli-Calmettes
-
Contact:
- Catherine NOGUES, MD
- Numéro de téléphone: 334 91 223395
- E-mail: NOGUESC@ipc.unicancer.fr
-
Chercheur principal:
- Catherine NOGUES, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
women and men with a BRCA1 or BRCA2 mutation
La description
Woman or man, with or without cancer, carrying a deleterious BRCA1/BRCA2 mutation, aged 18 years and over.
- Woman with or without breast cancer or ovarian cancer at baseline.
- Man with or without breast cancer at baseline.
- Signed consent to participation
- Affiliation to a social security regimen, or beneficiary of such a regimen.
Exclusion Criteria:
- A person of legal age subject to a legal protection measure, or unable to express consent.
- Impossibility to submit to the follow-up of the test for geographical, social or psychological reasons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
subjects carrying a BRCA gene mutation
|
standardized data collection and 10-year prospective follow-up
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence of breast and / or ovarian cancer during subject lifetime
Délai: 10 years
|
risk that a subject with a mutation develops breast and / or ovarian cancer during his lifetime, assessed by epidemiologic questionnaires (carcinologic events).
|
10 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine NOGUES, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Suivi prospectif à 5 ans des tests de prédisposition génétique au cancer du sein et/ou de l'ovaire : comportements de prévention, attentes envers la recherche et inégalités sociales (cohorte nationale Genepso) Institut National du Cancer (INCa) dans le cadre de l'appel à projets 2011 Projets libres de recherché en sciences humaines et sociales, épidémiologie et santé publique.
- Bonaiti-Pellie C, Andrieu N, Arveux P, Bonadona V, Buecher B, Delpech M, Jolly D, Julian-Reynier C, Luporsi E, Nogues C, Nowak F, Olschwang S, Orsi F, Pujol P, Saurin JC, Sinilnikova O, Stoppa-Lyonnet D, Thepot F. [Cancer genetics: estimation of the needs of the population in France for the next ten years]. Bull Cancer. 2009 Sep;96(9):875-900. doi: 10.1684/bdc.2009.0943. French.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 1999
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Première publication (Réel)
12 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies du sein
- Maladies génétiques, innées
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Tumeurs mammaires
- Tumeurs ovariennes
- Sensibilité aux maladies
- Carcinome épithélial ovarien
- Prédisposition génétique à la maladie
- Syndrome héréditaire du cancer du sein et des ovaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GENEPSO-IPC 2018-031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .