Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetic Predisposition to Breast and Ovarian Cancer: Prospective Study of BRCAx Gene Mutation (GENEPSO)

30 juni 2020 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes
Cohort of subjects carrying a BRCA gene mutation: genetic predispositions to breast and ovarian cancers

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cohort of subjects carrying a BRCA gene mutation: genetic predispositions to breast and ovarian cancers

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Rekrytering
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Catherine NOGUES, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

women and men with a BRCA1 or BRCA2 mutation

Beskrivning

  1. Woman or man, with or without cancer, carrying a deleterious BRCA1/BRCA2 mutation, aged 18 years and over.

    1. Woman with or without breast cancer or ovarian cancer at baseline.
    2. Man with or without breast cancer at baseline.
  2. Signed consent to participation
  3. Affiliation to a social security regimen, or beneficiary of such a regimen.

Exclusion Criteria:

  1. A person of legal age subject to a legal protection measure, or unable to express consent.
  2. Impossibility to submit to the follow-up of the test for geographical, social or psychological reasons

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
subjects carrying a BRCA gene mutation
standardized data collection and 10-year prospective follow-up

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of breast and / or ovarian cancer during subject lifetime
Tidsram: 10 years
risk that a subject with a mutation develops breast and / or ovarian cancer during his lifetime, assessed by epidemiologic questionnaires (carcinologic events).
10 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine NOGUES, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 1999

Primärt slutförande (Förväntat)

15 oktober 2028

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Första postat (Faktisk)

12 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera