Genetic Predisposition to Breast and Ovarian Cancer: Prospective Study of BRCAx Gene Mutation (GENEPSO)
30 de junio de 2020 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Cohort of subjects carrying a BRCA gene mutation: genetic predispositions to breast and ovarian cancers
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cohort of subjects carrying a BRCA gene mutation: genetic predispositions to breast and ovarian cancers
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dominique GENRE, MD
- Número de teléfono: 33 491 22 37 78
- Correo electrónico: DRCI.UP@ipc.unicancer.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Margot BERLINE, MSc, MBA
- Número de teléfono: 33 491 22 33 14
- Correo electrónico: DRCI.UP@ipc.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13009
- Reclutamiento
- Institut Paoli-Calmettes
-
Contacto:
- Catherine NOGUES, MD
- Número de teléfono: 334 91 223395
- Correo electrónico: NOGUESC@ipc.unicancer.fr
-
Investigador principal:
- Catherine NOGUES, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
women and men with a BRCA1 or BRCA2 mutation
Descripción
Woman or man, with or without cancer, carrying a deleterious BRCA1/BRCA2 mutation, aged 18 years and over.
- Woman with or without breast cancer or ovarian cancer at baseline.
- Man with or without breast cancer at baseline.
- Signed consent to participation
- Affiliation to a social security regimen, or beneficiary of such a regimen.
Exclusion Criteria:
- A person of legal age subject to a legal protection measure, or unable to express consent.
- Impossibility to submit to the follow-up of the test for geographical, social or psychological reasons
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
subjects carrying a BRCA gene mutation
|
standardized data collection and 10-year prospective follow-up
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidence of breast and / or ovarian cancer during subject lifetime
Periodo de tiempo: 10 years
|
risk that a subject with a mutation develops breast and / or ovarian cancer during his lifetime, assessed by epidemiologic questionnaires (carcinologic events).
|
10 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine NOGUES, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Bonaiti-Pellie C, Andrieu N, Arveux P, Bonadona V, Buecher B, Delpech M, Jolly D, Julian-Reynier C, Luporsi E, Nogues C, Nowak F, Olschwang S, Orsi F, Pujol P, Saurin JC, Sinilnikova O, Stoppa-Lyonnet D, Thepot F. [Cancer genetics: estimation of the needs of the population in France for the next ten years]. Bull Cancer. 2009 Sep;96(9):875-900. doi: 10.1684/bdc.2009.0943. French.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 1999
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Neoplasias de mama
- Neoplasias Ováricas
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Predisposición genética a la enfermedad
- Síndrome de cáncer de mama y de ovario hereditario
Otros números de identificación del estudio
- GENEPSO-IPC 2018-031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .