Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetic Predisposition to Breast and Ovarian Cancer: Prospective Study of BRCAx Gene Mutation (GENEPSO)

30. juni 2020 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes
Cohort of subjects carrying a BRCA gene mutation: genetic predispositions to breast and ovarian cancers

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cohort of subjects carrying a BRCA gene mutation: genetic predispositions to breast and ovarian cancers

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine NOGUES, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

women and men with a BRCA1 or BRCA2 mutation

Beskrivelse

  1. Woman or man, with or without cancer, carrying a deleterious BRCA1/BRCA2 mutation, aged 18 years and over.

    1. Woman with or without breast cancer or ovarian cancer at baseline.
    2. Man with or without breast cancer at baseline.
  2. Signed consent to participation
  3. Affiliation to a social security regimen, or beneficiary of such a regimen.

Exclusion Criteria:

  1. A person of legal age subject to a legal protection measure, or unable to express consent.
  2. Impossibility to submit to the follow-up of the test for geographical, social or psychological reasons

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
subjects carrying a BRCA gene mutation
standardized data collection and 10-year prospective follow-up

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of breast and / or ovarian cancer during subject lifetime
Tidsramme: 10 years
risk that a subject with a mutation develops breast and / or ovarian cancer during his lifetime, assessed by epidemiologic questionnaires (carcinologic events).
10 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine NOGUES, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 1999

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2028

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere