Radiological Images for Nasotracheal Tube Size Estimation (RINSE)
16 juin 2020 mis à jour par: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Nasal Cavity Evaluation by CT Scan/ Magnetic Resonance Imaging to Access the Size of Nasotracheal Tube for Nasal Intubation
This trial is planned to estimate the size of nasotracheal tube (NTT) by calculating the diameter of both nasal cavity in radiological images of nose (CT scan/MRI) at the level below the inferior turbinate and floor of nose in coronal planes.
Smallest diameter will be considered to calculate the outer diameter of NTT, hence the size .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The planned trial will estimate the size of nasotracheal tube (NTT) by calculating the diameter of both nasal cavity in radiological images of nose (CT scan/MRI) at the level below the inferior turbinate and floor of nose at different levels in coronal planes.
Smallest diameter will be considered to calculate the outer diameter of NTT, hence the size.
The side of nasotracheal intubation will be decided after view the radiological images and the estimated size of NTT will be used.
Finally the ease of intubation and complications will be recorded.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delhi
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Rohini, Delhi, Inde, 110085
- Amit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
oncosurgical patients with oral malignancies who required nasotracheal intubation for COMMANDO surgeries.
La description
Inclusion Criteria:
patients requiring nasal intubation for oromaxillofacial surgeries
Exclusion Criteria:
- 1. Midface instability
- Coagulopathy
- Suspected basilar skull fractures
- Large nasal polyps
- Suspected nasal foreign bodies
- Recent nasal surgery
- History of frequent episodes of epistaxis
- Prosthetic heart valves (increased risk of bacteremia during the insertion).
- Patients with deranged liver and renal functions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Successful nasal intubation by selecting the correct size of nasotracheal tube estimated by measuring the diameter of nasal cavity in coronal section just below the inferior turbinate in radiological images.
Délai: After enrolment of the patient and before intubation
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The diameter of both nasal cavities in coronal section of CT/MRI will be calculated at the level just below the inferior turbinate in anterior nasal cavity when inferior turbinates just appeared in the radiological image, than at level of maxillary sinus and just before cohanal opening in radiological images.
Minimal diameter will be used to estimate the size of nasotracheal tube before intubation.The images will also be used to select the side of nasal intubation after ruling out any nasal pathology like DNS, Spurs and marked turbinate hypretrophy.
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After enrolment of the patient and before intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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To find the complications associated with nasal intubations that were performed after assessing the radiological images.
Délai: At the time of intubation
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The radiological images will be studied prior to intubation, the appropriate size of the nasotracheal tube will be selected and after ruling out any nasal pathology like DNS , spurs, concha bullosa side of nasal intubation will be decided.
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At the time of intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Première publication (Réel)
18 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RES/SCM/30/2018/82
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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