Radiological Images for Nasotracheal Tube Size Estimation (RINSE)
16 de junio de 2020 actualizado por: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Nasal Cavity Evaluation by CT Scan/ Magnetic Resonance Imaging to Access the Size of Nasotracheal Tube for Nasal Intubation
This trial is planned to estimate the size of nasotracheal tube (NTT) by calculating the diameter of both nasal cavity in radiological images of nose (CT scan/MRI) at the level below the inferior turbinate and floor of nose in coronal planes.
Smallest diameter will be considered to calculate the outer diameter of NTT, hence the size .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The planned trial will estimate the size of nasotracheal tube (NTT) by calculating the diameter of both nasal cavity in radiological images of nose (CT scan/MRI) at the level below the inferior turbinate and floor of nose at different levels in coronal planes.
Smallest diameter will be considered to calculate the outer diameter of NTT, hence the size.
The side of nasotracheal intubation will be decided after view the radiological images and the estimated size of NTT will be used.
Finally the ease of intubation and complications will be recorded.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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Rohini, Delhi, India, 110085
- Amit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
oncosurgical patients with oral malignancies who required nasotracheal intubation for COMMANDO surgeries.
Descripción
Inclusion Criteria:
patients requiring nasal intubation for oromaxillofacial surgeries
Exclusion Criteria:
- 1. Midface instability
- Coagulopathy
- Suspected basilar skull fractures
- Large nasal polyps
- Suspected nasal foreign bodies
- Recent nasal surgery
- History of frequent episodes of epistaxis
- Prosthetic heart valves (increased risk of bacteremia during the insertion).
- Patients with deranged liver and renal functions.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Successful nasal intubation by selecting the correct size of nasotracheal tube estimated by measuring the diameter of nasal cavity in coronal section just below the inferior turbinate in radiological images.
Periodo de tiempo: After enrolment of the patient and before intubation
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The diameter of both nasal cavities in coronal section of CT/MRI will be calculated at the level just below the inferior turbinate in anterior nasal cavity when inferior turbinates just appeared in the radiological image, than at level of maxillary sinus and just before cohanal opening in radiological images.
Minimal diameter will be used to estimate the size of nasotracheal tube before intubation.The images will also be used to select the side of nasal intubation after ruling out any nasal pathology like DNS, Spurs and marked turbinate hypretrophy.
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After enrolment of the patient and before intubation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To find the complications associated with nasal intubations that were performed after assessing the radiological images.
Periodo de tiempo: At the time of intubation
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The radiological images will be studied prior to intubation, the appropriate size of the nasotracheal tube will be selected and after ruling out any nasal pathology like DNS , spurs, concha bullosa side of nasal intubation will be decided.
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At the time of intubation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RES/SCM/30/2018/82
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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