Radiological Images for Nasotracheal Tube Size Estimation (RINSE)
16 giugno 2020 aggiornato da: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Nasal Cavity Evaluation by CT Scan/ Magnetic Resonance Imaging to Access the Size of Nasotracheal Tube for Nasal Intubation
This trial is planned to estimate the size of nasotracheal tube (NTT) by calculating the diameter of both nasal cavity in radiological images of nose (CT scan/MRI) at the level below the inferior turbinate and floor of nose in coronal planes.
Smallest diameter will be considered to calculate the outer diameter of NTT, hence the size .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The planned trial will estimate the size of nasotracheal tube (NTT) by calculating the diameter of both nasal cavity in radiological images of nose (CT scan/MRI) at the level below the inferior turbinate and floor of nose at different levels in coronal planes.
Smallest diameter will be considered to calculate the outer diameter of NTT, hence the size.
The side of nasotracheal intubation will be decided after view the radiological images and the estimated size of NTT will be used.
Finally the ease of intubation and complications will be recorded.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delhi
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Rohini, Delhi, India, 110085
- Amit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
oncosurgical patients with oral malignancies who required nasotracheal intubation for COMMANDO surgeries.
Descrizione
Inclusion Criteria:
patients requiring nasal intubation for oromaxillofacial surgeries
Exclusion Criteria:
- 1. Midface instability
- Coagulopathy
- Suspected basilar skull fractures
- Large nasal polyps
- Suspected nasal foreign bodies
- Recent nasal surgery
- History of frequent episodes of epistaxis
- Prosthetic heart valves (increased risk of bacteremia during the insertion).
- Patients with deranged liver and renal functions.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successful nasal intubation by selecting the correct size of nasotracheal tube estimated by measuring the diameter of nasal cavity in coronal section just below the inferior turbinate in radiological images.
Lasso di tempo: After enrolment of the patient and before intubation
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The diameter of both nasal cavities in coronal section of CT/MRI will be calculated at the level just below the inferior turbinate in anterior nasal cavity when inferior turbinates just appeared in the radiological image, than at level of maxillary sinus and just before cohanal opening in radiological images.
Minimal diameter will be used to estimate the size of nasotracheal tube before intubation.The images will also be used to select the side of nasal intubation after ruling out any nasal pathology like DNS, Spurs and marked turbinate hypretrophy.
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After enrolment of the patient and before intubation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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To find the complications associated with nasal intubations that were performed after assessing the radiological images.
Lasso di tempo: At the time of intubation
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The radiological images will be studied prior to intubation, the appropriate size of the nasotracheal tube will be selected and after ruling out any nasal pathology like DNS , spurs, concha bullosa side of nasal intubation will be decided.
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At the time of intubation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RES/SCM/30/2018/82
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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