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Radiological Images for Nasotracheal Tube Size Estimation (RINSE)

16. Juni 2020 aktualisiert von: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Nasal Cavity Evaluation by CT Scan/ Magnetic Resonance Imaging to Access the Size of Nasotracheal Tube for Nasal Intubation

This trial is planned to estimate the size of nasotracheal tube (NTT) by calculating the diameter of both nasal cavity in radiological images of nose (CT scan/MRI) at the level below the inferior turbinate and floor of nose in coronal planes. Smallest diameter will be considered to calculate the outer diameter of NTT, hence the size .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The planned trial will estimate the size of nasotracheal tube (NTT) by calculating the diameter of both nasal cavity in radiological images of nose (CT scan/MRI) at the level below the inferior turbinate and floor of nose at different levels in coronal planes. Smallest diameter will be considered to calculate the outer diameter of NTT, hence the size. The side of nasotracheal intubation will be decided after view the radiological images and the estimated size of NTT will be used. Finally the ease of intubation and complications will be recorded.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Delhi
      • Rohini, Delhi, Indien, 110085
        • Amit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

oncosurgical patients with oral malignancies who required nasotracheal intubation for COMMANDO surgeries.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. patients requiring nasal intubation for oromaxillofacial surgeries

    Exclusion Criteria:

    • 1. Midface instability
  2. Coagulopathy
  3. Suspected basilar skull fractures
  4. Large nasal polyps
  5. Suspected nasal foreign bodies
  6. Recent nasal surgery
  7. History of frequent episodes of epistaxis
  8. Prosthetic heart valves (increased risk of bacteremia during the insertion).
  9. Patients with deranged liver and renal functions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Successful nasal intubation by selecting the correct size of nasotracheal tube estimated by measuring the diameter of nasal cavity in coronal section just below the inferior turbinate in radiological images.
Zeitfenster: After enrolment of the patient and before intubation
The diameter of both nasal cavities in coronal section of CT/MRI will be calculated at the level just below the inferior turbinate in anterior nasal cavity when inferior turbinates just appeared in the radiological image, than at level of maxillary sinus and just before cohanal opening in radiological images. Minimal diameter will be used to estimate the size of nasotracheal tube before intubation.The images will also be used to select the side of nasal intubation after ruling out any nasal pathology like DNS, Spurs and marked turbinate hypretrophy.
After enrolment of the patient and before intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To find the complications associated with nasal intubations that were performed after assessing the radiological images.
Zeitfenster: At the time of intubation
The radiological images will be studied prior to intubation, the appropriate size of the nasotracheal tube will be selected and after ruling out any nasal pathology like DNS , spurs, concha bullosa side of nasal intubation will be decided.
At the time of intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RES/SCM/30/2018/82

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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