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Étude de réalité virtuelle (VR) de compétence limitée en anglais (LEP)

19 avril 2023 mis à jour par: Samuel Rodriguez, Stanford University

Aborder l'anxiété parentale et pédiatrique grâce à l'intervention de réalité virtuelle (VR) dans les populations LEP (maîtrise limitée de l'anglais)

Le but de cette étude est de déterminer si les dispositifs de distraction non invasifs (casque de réalité virtuelle) sont plus efficaces que la norme de soins (c'est-à-dire sans distraction basée sur la technologie) pour prévenir l'anxiété chez les populations parentales et pédiatriques ayant une maîtrise limitée de l'anglais (LEP) .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • De 0 à 99 ans (les enfants participants seront âgés de 0 à 17 ans. Les parents d'enfants de tout âge peuvent également être inscrits)
  • Capable de consentir
  • Auto-identifié comme ayant une maîtrise limitée de l'anglais ou une maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne consentent pas
  • Trouble cognitif important
  • Antécédents de mal des transports sévère
  • Nausée actuelle
  • Saisies
  • Problèmes visuels
  • Patients dont les enfants sont cliniquement instables ou nécessitent une intervention urgente/urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Réalité virtuelle
Comportemental: Réalité virtuelle
Casque de réalité virtuelle avec des paysages apaisants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété liée à la procédure
Délai: Durée de l'intervention, environ 20-30 minutes
Des questionnaires validés concernant l'anxiété seront administrés avant et après l'intervention (c'est-à-dire la réalité virtuelle) et comparés à ceux du groupe témoin (c'est-à-dire sans réalité virtuelle)
Durée de l'intervention, environ 20-30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2018

Première publication (Réel)

1 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 46551

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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