- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03689868
Badanie ograniczonej znajomości języka angielskiego (LEP) w wirtualnej rzeczywistości (VR).
19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Samuel Rodriguez, Stanford University
Radzenie sobie z lękiem rodziców i dzieci poprzez interwencję rzeczywistości wirtualnej (VR) w populacjach LEP (z ograniczoną znajomością języka angielskiego)
Celem tego badania jest ustalenie, czy nieinwazyjne urządzenia rozpraszające uwagę (gogle wirtualnej rzeczywistości) są skuteczniejsze niż standardowa opieka (tj. .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 0-99 lat (dzieci będą w wieku od 0 do 17 lat. Rodzice dzieci w każdym wieku mogą również zostać zapisani)
- Możliwość wyrażenia zgody
- Samozidentyfikowany jako posiadający ograniczoną znajomość języka angielskiego lub biegłość w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyrażają zgody
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Historia ciężkiej choroby lokomocyjnej
- Obecne nudności
- drgawki
- Problemy wizualne
- Pacjenci, których dzieci są niestabilne klinicznie lub wymagają pilnej/nagłej interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
|
Zestaw słuchawkowy Virtual Reality z uspokajającą scenerią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk związany z procedurami
Ramy czasowe: Czas trwania interwencji, około 20-30 minut
|
Zweryfikowane kwestionariusze dotyczące lęku zostaną przeprowadzone przed i po interwencji (tj. wirtualna rzeczywistość) i porównane z tymi w ramieniu kontrolnym (tj. bez wirtualnej rzeczywistości)
|
Czas trwania interwencji, około 20-30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- West AM, Bittner EA, Ortiz VE. The effects of preoperative, video-assisted anesthesia education in Spanish on Spanish-speaking patients' anxiety, knowledge, and satisfaction: a pilot study. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):325-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.12.008. Epub 2014 Jun 2.
- Fabiyi C, Rankin K, Norr K, Shapiro N, White-Traut R. Anxiety among Black and Latina Mothers of Premature Infants at Social-Environmental Risk. Newborn Infant Nurs Rev. 2012 Sep 1;12(3):132-140. doi: 10.1053/j.nainr.2012.06.004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46551
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .