Estudio de realidad virtual (VR) de competencia limitada en inglés (LEP)
19 de abril de 2023 actualizado por: Samuel Rodriguez, Stanford University
Abordar la ansiedad de los padres y los pediátricos a través de la intervención de realidad virtual (VR) en poblaciones LEP (dominio limitado del inglés)
El propósito de este estudio es determinar si los dispositivos de distracción no invasivos (auriculares de realidad virtual) son más efectivos que el estándar de atención (es decir, sin distracción basada en tecnología) para prevenir la ansiedad en poblaciones pediátricas y de padres con dominio limitado del inglés (LEP) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 0-99 (los niños participantes tendrán entre 0 y 17 años. También pueden inscribirse padres de niños de cualquier edad)
- Capaz de consentir
- Se identificó a sí mismo como de dominio limitado del inglés o dominio del inglés
Criterio de exclusión:
- Las personas que no dan su consentimiento
- Deterioro cognitivo significativo
- Historia de la cinetosis grave
- Náuseas actuales
- convulsiones
- Problemas visuales
- Pacientes cuyos hijos están clínicamente inestables o requieren una intervención urgente/emergente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Realidad virtual
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Auriculares de realidad virtual con paisajes relajantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad relacionada con el procedimiento
Periodo de tiempo: Duración de la intervención, aproximadamente 20-30 minutos
|
Se administrarán cuestionarios validados sobre la ansiedad antes y después de la intervención (es decir, realidad virtual) y se compararán con los del brazo de control (es decir, sin realidad virtual)
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Duración de la intervención, aproximadamente 20-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- West AM, Bittner EA, Ortiz VE. The effects of preoperative, video-assisted anesthesia education in Spanish on Spanish-speaking patients' anxiety, knowledge, and satisfaction: a pilot study. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):325-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.12.008. Epub 2014 Jun 2.
- Fabiyi C, Rankin K, Norr K, Shapiro N, White-Traut R. Anxiety among Black and Latina Mothers of Premature Infants at Social-Environmental Risk. Newborn Infant Nurs Rev. 2012 Sep 1;12(3):132-140. doi: 10.1053/j.nainr.2012.06.004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46551
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .