- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03719781
Postoperative Cognitive Dysfunction in Patients Undergoing Pituitary Removal Surgery
24 octobre 2018 mis à jour par: Cennet Tor Kılıc, Kocaeli University
As postoperative cognitive dysfunction rates are high especially in elder patients, cognitive dysfunction is not diagnosed and treated effectively.
This statement is associated with prolonged hospital stays by increasing morbidity.
We wanted to see the incidency of postoperative cognitive dysfunction in patients undergoing elective pituitary tumor removal surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Kocaeli, Turquie, 41350
- Recrutement
- Kocaeli University
-
Contact:
- Cennet Tor Kılıç
- Numéro de téléphone: +902623038473
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Undergoing elective pituitary tumor removal surgery
La description
Inclusion Criteria:
- ASA I-II patients
- Undergoing elective pituitery tumor removal surgery
Exclusion Criteria:
- >II ASA scores
- Using antidepressant agents
- Patient refusal
- Mental diseases
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Group1
patients undergoing pituitary tumor removal surgery will be tested with standardized minimental testing.
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To diagnose postoperative cognitive dysfunction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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minimental test score
Délai: preoperative 24th hour
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scores between 0-30
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preoperative 24th hour
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minimental test score
Délai: postoperative 4th hour
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scores between 0-30
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postoperative 4th hour
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minimental test score
Délai: postoperative 24th hour
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scores between 0-30
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postoperative 24th hour
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minimental test score
Délai: one month after discharged
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scores between 0-30
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one month after discharged
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cennet Tor Kılıç, Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2018
Première publication (Réel)
25 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Complications postopératoires
- Troubles neurocognitifs
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies hypothalamiques
- Tumeurs hypothalamiques
- Tumeurs supratentorielles
- Tumeurs cérébrales
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Troubles cognitifs
- Tumeurs hypophysaires
- Maladies de l'hypophyse
- Dysfonctionnement cognitif
- Complications cognitives postopératoires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOKAEK 2017/153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .