- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03719781
Postoperative Cognitive Dysfunction in Patients Undergoing Pituitary Removal Surgery
24. Oktober 2018 aktualisiert von: Cennet Tor Kılıc, Kocaeli University
As postoperative cognitive dysfunction rates are high especially in elder patients, cognitive dysfunction is not diagnosed and treated effectively.
This statement is associated with prolonged hospital stays by increasing morbidity.
We wanted to see the incidency of postoperative cognitive dysfunction in patients undergoing elective pituitary tumor removal surgery.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Truthahn, 41350
- Rekrutierung
- Kocaeli University
-
Kontakt:
- Cennet Tor Kılıç
- Telefonnummer: +902623038473
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Undergoing elective pituitary tumor removal surgery
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ASA I-II patients
- Undergoing elective pituitery tumor removal surgery
Exclusion Criteria:
- >II ASA scores
- Using antidepressant agents
- Patient refusal
- Mental diseases
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Group1
patients undergoing pituitary tumor removal surgery will be tested with standardized minimental testing.
|
To diagnose postoperative cognitive dysfunction
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
minimental test score
Zeitfenster: preoperative 24th hour
|
scores between 0-30
|
preoperative 24th hour
|
|
minimental test score
Zeitfenster: postoperative 4th hour
|
scores between 0-30
|
postoperative 4th hour
|
|
minimental test score
Zeitfenster: postoperative 24th hour
|
scores between 0-30
|
postoperative 24th hour
|
|
minimental test score
Zeitfenster: one month after discharged
|
scores between 0-30
|
one month after discharged
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cennet Tor Kılıç, Kocaeli University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Postoperative Komplikationen
- Neurokognitive Störungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Kognitionsstörungen
- Hypophysentumoren
- Hypophysenerkrankungen
- Kognitive Dysfunktion
- Postoperative kognitive Komplikationen
Andere Studien-ID-Nummern
- GOKAEK 2017/153
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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