- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03719781
Postoperative Cognitive Dysfunction in Patients Undergoing Pituitary Removal Surgery
24 de octubre de 2018 actualizado por: Cennet Tor Kılıc, Kocaeli University
As postoperative cognitive dysfunction rates are high especially in elder patients, cognitive dysfunction is not diagnosed and treated effectively.
This statement is associated with prolonged hospital stays by increasing morbidity.
We wanted to see the incidency of postoperative cognitive dysfunction in patients undergoing elective pituitary tumor removal surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41350
- Reclutamiento
- Kocaeli University
-
Contacto:
- Cennet Tor Kılıç
- Número de teléfono: +902623038473
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Undergoing elective pituitary tumor removal surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA I-II patients
- Undergoing elective pituitery tumor removal surgery
Exclusion Criteria:
- >II ASA scores
- Using antidepressant agents
- Patient refusal
- Mental diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Group1
patients undergoing pituitary tumor removal surgery will be tested with standardized minimental testing.
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To diagnose postoperative cognitive dysfunction
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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minimental test score
Periodo de tiempo: preoperative 24th hour
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scores between 0-30
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preoperative 24th hour
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minimental test score
Periodo de tiempo: postoperative 4th hour
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scores between 0-30
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postoperative 4th hour
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minimental test score
Periodo de tiempo: postoperative 24th hour
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scores between 0-30
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postoperative 24th hour
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minimental test score
Periodo de tiempo: one month after discharged
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scores between 0-30
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one month after discharged
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cennet Tor Kılıç, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Trastornos cognitivos
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- GOKAEK 2017/153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .