- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03747874
SAOS et surdité de perception soudaine (SAS-SB)
29 mai 2020 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Prévalence du syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez les patients ayant des antécédents de surdité de perception soudaine
Cette étude étudie la prévalence entre le syndrome d'apnée obstructive du sommeil et la surdité neurosensorielle.
Nous recrutons des patients ayant été traités pour une surdité de perception brutale au CHU de Poitiers entre 2010 et 2017, et nous détectons s'ils ont un SAOS par une polygraphie ventilatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Poitiers, France, 86000
- Dufour Xavier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- antécédents médicaux de surdité soudaine entre 2010 et 2017
- pas de contre-indication à une surveillance du sommeil non supervisée
Critère d'exclusion:
- antécédents médicaux de perte auditive fluctuante ou de perte auditive significative préexistante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: antécédents médicaux de perte auditive soudaine
examen du sommeil et appareil de polygraphie ventilatoire pour 1 nuit
|
on met un appareil de polygraphie ventilatoire au patient le soir, il rentre dormir pendant que l'appareil enregistre les paramètres ventilatoires et il revient le lendemain rendre l'appareil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Etude de la prévalence du SAOS chez des patients ayant des antécédents de surdité subite
Délai: Une nuit
|
Une nuit
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2018
Première publication (Réel)
20 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Troubles des sensations
- Troubles auditifs
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Perte d'audition
- Surdité
- Perte auditive, neurosensorielle
- Perte auditive soudaine
Autres numéros d'identification d'étude
- SAS-SB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .