- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03747874
OBS i nagła utrata słuchu czuciowo-nerwowego (SAS-SB)
29 maja 2020 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Częstość występowania zespołu obturacyjnego bezdechu sennego u pacjentów z nagłą utratą słuchu czuciowo-nerwowego w wywiadzie
W tym badaniu zbadano częstość występowania zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i niedosłuchu czuciowo-nerwowego.
Rekrutujemy pacjentów, którzy byli leczeni z powodu nagłej niedosłuchu czuciowo-nerwowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Poitiers w latach 2010-2017 i wykrywamy, czy mają OSA za pomocą poligrafii wentylacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- Dufour Xavier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia medyczna nagłej utraty słuchu w latach 2010-2017
- brak przeciwwskazań do nienadzorowanego monitoringu snu
Kryteria wyłączenia:
- historia medyczna zmiennego ubytku słuchu lub istniejącego znacznego ubytku słuchu w przeszłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: historia medyczna nagłej utraty słuchu
badanie snu i aparat do poligrafii oddechowej na 1 noc
|
wieczorem zakładamy pacjentowi poligrafię wentylacyjną, wracają do domu spać, podczas gdy urządzenie rejestruje parametry wentylacji, a jutro wracają oddać urządzenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie częstości występowania OSA u pacjenta z nagłą utratą słuchu w wywiadzie
Ramy czasowe: 1 noc
|
1 noc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Objawy neurologiczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia słuchu
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Utrata słuchu
- Głuchota
- Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa
- Utrata słuchu, nagła
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAS-SB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .