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OSAと突発性感音性難聴 (SAS-SB)

2020年5月29日 更新者:Poitiers University Hospital

突発性感音性難聴の既往歴のある患者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率

この研究では、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と感音性難聴の有病率を研究しています。 私たちは、2010 年から 2017 年の間にポワティエ大学病院で突発性感音性難聴の治療を受けた患者を募集し、換気ポリグラフィーによって患者が OSA であるかどうかを検出します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Poitiers、フランス、86000
        • Dufour Xavier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2010年から2017年までの突発性難聴の過去の病歴
  • 監視なしの睡眠モニタリングに対する禁忌はない

除外基準:

  • 変動性難聴または既存の重大な難聴の過去の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:突発性難聴の過去の病歴
睡眠検査および換気ポリグラフィー装置(1 泊)
夕方に患者に換気ポリグラフィー装置を装着します。装置が換気パラメータを記録している間、患者は寝るために家に戻り、翌朝戻ってきて装置を返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
突発性難聴の既往歴のある患者における OSA の有病率に関する研究
時間枠:1泊
1泊

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月19日

一次修了 (実際)

2018年12月11日

研究の完了 (実際)

2018年12月12日

試験登録日

最初に提出

2018年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月17日

最初の投稿 (実際)

2018年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月29日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験

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