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PICU Patient Diary

23 février 2021 mis à jour par: McMaster University

My PICU Diary: a Patient Diary for Critically Ill Children

The PICU-Diary study is a prospective single centre pilot study in the Pediatric Critical Care Unit at McMaster Children's Hospital. We will evaluate the impressions of family caregivers and healthcare providers on the PICU Patient Diary, and its acceptability for use in the PICU, using mixed methods. We will assess the feasibility of assessing the impact of a patient diary on PICU outcomes and psychological distress in critically ill children, 1 month following PICU discharge.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

There is considerable need for research dedicated to exploring interventions to improve the psychological and functional effects of critical care admission on patients and families. Patient diaries are one approach that has been used in several adult critical care groups and has been shown to positively impact patient care by helping patients better understand their illness, acting as a therapeutic tool and debriefing aid, and providing an outlet for caregivers to participate in care plans. However, to date, there is minimal research available in the pediatric population.

The specific objectives of this study are to evaluate the acceptability and impressions of a patient diary as a supportive measure for critically ill children in the PICU. Our secondary objective is to evaluate the feasibility of measuring the impact of a patient diary on psychological distress in critically ill children, following discharge from the PICU.

The purpose of this diary is to support the recovery of critically ill children and their family members by:

  1. Helping patients understand visually and in written form as age appropriate, what has happened to them during their PICU stay, how ill they were, and in so doing, reduce anxiety and post-traumatic stress symptoms; AND
  2. Serving as an engagement tool to help families take on an informed, active role in their child's care plan.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
        • McMaster Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critically ill patients and their families admitted to the PICU at McMaster Children's Hospital

La description

Inclusion Criteria:

  • Consecutive patients admitted to the PICU will be screened for eligibility to participate in the evaluation component of the PICU Diary study
  • We will offer a PICU Diary to families of any critically ill children admitted to the PICU for at least 72 hours and who are fluent in the English language
  • Eligible patients and their families will be approached for consent to participate, by a member of the investigator team (MB, KC, SB or CC). For those who consent to participate, they will be oriented to the diary and its use.

Exclusion Criteria:

  • Stay less than 72 hours
  • Not fluent in the English language

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient Diary Acceptability
Délai: 1 day
Acceptability of the diary to family members, patients, and healthcare providers in the PICU to determine the perception of impact of the diary on patient recovery. Information collected with surveys and qualitative interviews.
1 day
Feasability of measuring psychological well-being
Délai: 1 day
Patient reported outcome measure of psychological well-being after critical illness with Children's Critical Illness Impact Scale
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Choong, MD, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Première publication (Réel)

17 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5843

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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