- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03777527
PICU Patient Diary
My PICU Diary: a Patient Diary for Critically Ill Children
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
There is considerable need for research dedicated to exploring interventions to improve the psychological and functional effects of critical care admission on patients and families. Patient diaries are one approach that has been used in several adult critical care groups and has been shown to positively impact patient care by helping patients better understand their illness, acting as a therapeutic tool and debriefing aid, and providing an outlet for caregivers to participate in care plans. However, to date, there is minimal research available in the pediatric population.
The specific objectives of this study are to evaluate the acceptability and impressions of a patient diary as a supportive measure for critically ill children in the PICU. Our secondary objective is to evaluate the feasibility of measuring the impact of a patient diary on psychological distress in critically ill children, following discharge from the PICU.
The purpose of this diary is to support the recovery of critically ill children and their family members by:
- Helping patients understand visually and in written form as age appropriate, what has happened to them during their PICU stay, how ill they were, and in so doing, reduce anxiety and post-traumatic stress symptoms; AND
- Serving as an engagement tool to help families take on an informed, active role in their child's care plan.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients admitted to the PICU will be screened for eligibility to participate in the evaluation component of the PICU Diary study
- We will offer a PICU Diary to families of any critically ill children admitted to the PICU for at least 72 hours and who are fluent in the English language
- Eligible patients and their families will be approached for consent to participate, by a member of the investigator team (MB, KC, SB or CC). For those who consent to participate, they will be oriented to the diary and its use.
Exclusion Criteria:
- Stay less than 72 hours
- Not fluent in the English language
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient Diary Acceptability
Délai: 1 day
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Acceptability of the diary to family members, patients, and healthcare providers in the PICU to determine the perception of impact of the diary on patient recovery.
Information collected with surveys and qualitative interviews.
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1 day
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Feasability of measuring psychological well-being
Délai: 1 day
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Patient reported outcome measure of psychological well-being after critical illness with Children's Critical Illness Impact Scale
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Choong, MD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5843
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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