- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03777527
PICU Patient Diary
My PICU Diary: a Patient Diary for Critically Ill Children
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
There is considerable need for research dedicated to exploring interventions to improve the psychological and functional effects of critical care admission on patients and families. Patient diaries are one approach that has been used in several adult critical care groups and has been shown to positively impact patient care by helping patients better understand their illness, acting as a therapeutic tool and debriefing aid, and providing an outlet for caregivers to participate in care plans. However, to date, there is minimal research available in the pediatric population.
The specific objectives of this study are to evaluate the acceptability and impressions of a patient diary as a supportive measure for critically ill children in the PICU. Our secondary objective is to evaluate the feasibility of measuring the impact of a patient diary on psychological distress in critically ill children, following discharge from the PICU.
The purpose of this diary is to support the recovery of critically ill children and their family members by:
- Helping patients understand visually and in written form as age appropriate, what has happened to them during their PICU stay, how ill they were, and in so doing, reduce anxiety and post-traumatic stress symptoms; AND
- Serving as an engagement tool to help families take on an informed, active role in their child's care plan.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S4K1
- McMaster Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients admitted to the PICU will be screened for eligibility to participate in the evaluation component of the PICU Diary study
- We will offer a PICU Diary to families of any critically ill children admitted to the PICU for at least 72 hours and who are fluent in the English language
- Eligible patients and their families will be approached for consent to participate, by a member of the investigator team (MB, KC, SB or CC). For those who consent to participate, they will be oriented to the diary and its use.
Exclusion Criteria:
- Stay less than 72 hours
- Not fluent in the English language
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Diary Acceptability
Временное ограничение: 1 day
|
Acceptability of the diary to family members, patients, and healthcare providers in the PICU to determine the perception of impact of the diary on patient recovery.
Information collected with surveys and qualitative interviews.
|
1 day
|
|
Feasability of measuring psychological well-being
Временное ограничение: 1 day
|
Patient reported outcome measure of psychological well-being after critical illness with Children's Critical Illness Impact Scale
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Choong, MD, McMaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5843
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .