Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PICU Patient Diary

23 februari 2021 bijgewerkt door: McMaster University

My PICU Diary: a Patient Diary for Critically Ill Children

The PICU-Diary study is a prospective single centre pilot study in the Pediatric Critical Care Unit at McMaster Children's Hospital. We will evaluate the impressions of family caregivers and healthcare providers on the PICU Patient Diary, and its acceptability for use in the PICU, using mixed methods. We will assess the feasibility of assessing the impact of a patient diary on PICU outcomes and psychological distress in critically ill children, 1 month following PICU discharge.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

There is considerable need for research dedicated to exploring interventions to improve the psychological and functional effects of critical care admission on patients and families. Patient diaries are one approach that has been used in several adult critical care groups and has been shown to positively impact patient care by helping patients better understand their illness, acting as a therapeutic tool and debriefing aid, and providing an outlet for caregivers to participate in care plans. However, to date, there is minimal research available in the pediatric population.

The specific objectives of this study are to evaluate the acceptability and impressions of a patient diary as a supportive measure for critically ill children in the PICU. Our secondary objective is to evaluate the feasibility of measuring the impact of a patient diary on psychological distress in critically ill children, following discharge from the PICU.

The purpose of this diary is to support the recovery of critically ill children and their family members by:

  1. Helping patients understand visually and in written form as age appropriate, what has happened to them during their PICU stay, how ill they were, and in so doing, reduce anxiety and post-traumatic stress symptoms; AND
  2. Serving as an engagement tool to help families take on an informed, active role in their child's care plan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
        • McMaster Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Critically ill patients and their families admitted to the PICU at McMaster Children's Hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Consecutive patients admitted to the PICU will be screened for eligibility to participate in the evaluation component of the PICU Diary study
  • We will offer a PICU Diary to families of any critically ill children admitted to the PICU for at least 72 hours and who are fluent in the English language
  • Eligible patients and their families will be approached for consent to participate, by a member of the investigator team (MB, KC, SB or CC). For those who consent to participate, they will be oriented to the diary and its use.

Exclusion Criteria:

  • Stay less than 72 hours
  • Not fluent in the English language

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Diary Acceptability
Tijdsspanne: 1 day
Acceptability of the diary to family members, patients, and healthcare providers in the PICU to determine the perception of impact of the diary on patient recovery. Information collected with surveys and qualitative interviews.
1 day
Feasability of measuring psychological well-being
Tijdsspanne: 1 day
Patient reported outcome measure of psychological well-being after critical illness with Children's Critical Illness Impact Scale
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Choong, MD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5843

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren