- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03777527
PICU Patient Diary
My PICU Diary: a Patient Diary for Critically Ill Children
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
There is considerable need for research dedicated to exploring interventions to improve the psychological and functional effects of critical care admission on patients and families. Patient diaries are one approach that has been used in several adult critical care groups and has been shown to positively impact patient care by helping patients better understand their illness, acting as a therapeutic tool and debriefing aid, and providing an outlet for caregivers to participate in care plans. However, to date, there is minimal research available in the pediatric population.
The specific objectives of this study are to evaluate the acceptability and impressions of a patient diary as a supportive measure for critically ill children in the PICU. Our secondary objective is to evaluate the feasibility of measuring the impact of a patient diary on psychological distress in critically ill children, following discharge from the PICU.
The purpose of this diary is to support the recovery of critically ill children and their family members by:
- Helping patients understand visually and in written form as age appropriate, what has happened to them during their PICU stay, how ill they were, and in so doing, reduce anxiety and post-traumatic stress symptoms; AND
- Serving as an engagement tool to help families take on an informed, active role in their child's care plan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
- McMaster Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients admitted to the PICU will be screened for eligibility to participate in the evaluation component of the PICU Diary study
- We will offer a PICU Diary to families of any critically ill children admitted to the PICU for at least 72 hours and who are fluent in the English language
- Eligible patients and their families will be approached for consent to participate, by a member of the investigator team (MB, KC, SB or CC). For those who consent to participate, they will be oriented to the diary and its use.
Exclusion Criteria:
- Stay less than 72 hours
- Not fluent in the English language
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patient Diary Acceptability
Periodo de tiempo: 1 day
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Acceptability of the diary to family members, patients, and healthcare providers in the PICU to determine the perception of impact of the diary on patient recovery.
Information collected with surveys and qualitative interviews.
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1 day
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Feasability of measuring psychological well-being
Periodo de tiempo: 1 day
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Patient reported outcome measure of psychological well-being after critical illness with Children's Critical Illness Impact Scale
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Choong, MD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5843
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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