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Réduire l'utilisation des glucides dans le régime alimentaire du diabète de type 2. L'étude hypoénergétique (CutDM-Hypo)

26 janvier 2021 mis à jour par: Mads N Thomsen, Bispebjerg Hospital

Réduire l'utilisation des glucides dans le régime alimentaire du diabète de type 2 ; Mécanismes de thérapie efficace du diabète par choix sélectif de macronutriments. L'étude hypoénergétique.

Les preuves scientifiques du traitement diététique du diabète de type 2 (DT2) sont insuffisantes, c'est pourquoi les chercheurs visent à réformer les recommandations diététiques pour les patients en surpoids ou obèses atteints de diabète de type 2. Cette étude clinique examinera l'effet d'une intervention hypoénergétique hypoénergétique à teneur réduite en glucides et riche en protéines (CRHP) dans le cadre d'une perte de poids corporel induite par une restriction calorique en tant que modalité de traitement du DT2. Les chercheurs émettent l'hypothèse que cette intervention, comparée au régime conventionnel du diabète (MC) avec une perte de poids similaire, améliore le contrôle métabolique et le profil de risque cardiovasculaire dans le DT2 en :

  • Diminuer la glycémie diurne et postprandiale, facilitant ainsi une réduction significative de l'HbA1c
  • Réduction des dépôts lipidiques ectopiques dans le foie, les muscles et le pancréas
  • Améliorer le profil lipidique vers un profil moins athérogène
  • Améliorer les actions métaboliques de l'insuline, grâce à une sensibilité accrue et à la fonction des cellules β
  • Réduction de la pression artérielle diurne sans effet indésirable sur la variabilité de la fréquence cardiaque

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude sera réalisée sous la forme d'une étude d'alimentation randomisée entièrement contrôlée de 6 semaines, qui portera sur l'effet du régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD avec la composition en macronutriments actuellement recommandée aux patients atteints de DT2 combinés avec un perte de poids corporel de 5 à 7 % induite par la restriction calorique sur le DT2. L'étude comprend n = 80 patients atteints de DT2.

Les mesures comprennent des échantillons de sang à jeun toutes les 2 semaines pendant les 6 semaines de l'étude. En outre, des programmes de mesure plus importants seront entrepris au départ et après 6 semaines, y compris des IRM/s pour le foie, le pancréas et la teneur en graisse musculaire et le tissu adipeux viscéral et sous-cutané ; Analyses DXA pour la composition corporelle ; tests oraux de tolérance au glucose (OGTT); surveillance continue de la glycémie (CGM); tension artérielle diurne et enregistrement Holter. Des questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé, le niveau d'activité physique et la satiété par échelle visuelle analogique seront effectués au départ et à la semaine 6, ainsi que des prélèvements d'urine fécale et diurne.

Pour assurer une perte de poids corporel similaire entre les groupes d'intervention ainsi que les participants, visant à 5-7%, l'apport calorique au cours des 6 semaines de l'étude sera hypo-énergétique ajusté pour chaque participant en fonction de la dépense énergétique totale quotidienne estimée (TEE) . Un calcul nécessitant le sexe, l'âge, le poids et la taille sera effectué pour estimer la dépense énergétique au repos (REE), qui multipliée par le niveau d'activité physique (PAL) du participant permettra d'estimer le TEE, et donc avec un déficit calorique initial de 5 %, de déterminer le apport calorique contenu dans le régime hypoénergétique pour chaque participant. De plus, les participants seront pesés deux fois par semaine et leur contenu calorique sera ajusté en conséquence pour assurer une perte de poids contrôlée.

Il est important de reconnaître que le régime CRHP et le régime CD ne diffèrent principalement pas dans la qualité des glucides et des protéines. Ainsi, cette étude n'est pas en mesure d'aborder un avantage potentiel des modifications de la qualité des glucides ; cependant, les deux interventions diététiques présentent un index glycémique relativement faible de maximum 55.

Jusqu'à la semaine 6, les régimes alimentaires seront préparés et distribués par la cuisine de recherche du Département de nutrition, d'exercice et de sports de la Faculté des sciences de l'Université de Copenhague, au Danemark, afin d'optimiser l'observance et le respect du régime prescrit. Après cette période et à nouveau après environ 3 mois, les participants seront invités à des séances de groupe avec les conseils d'un diététicien sur la façon de maintenir leur perte de poids corporel et de poursuivre leur régime alimentaire. Une visite de suivi à la semaine 30 comprendra un échantillon de sang, un échantillon d'urine ponctuel et une mesure du poids corporel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 avec HbA1c entre 48 mmol/mol et 97 mmol/mol avec ou sans metformine et inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
  • Surpoids ou obésité avec IMC ≥ 25 kg/m2 et perte de poids souhaitée
  • Non fumeur depuis > 1 an
  • Volonté de s'abstenir d'alcool pendant 6 semaines
  • Hémoglobine > 7 mmol/L pour les hommes et > 6 mmol/L pour les femmes
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) > 30 mL/min/1,73 m2

Critère d'exclusion:

  • Maladie grave telle qu'évaluée par le chercheur principal
  • Traitement corticostéroïde systémique, par ex. prednisolone
  • Allergie ou intolérance alimentaire sévère signalée ou journalisée
  • Maladie intestinale sévère rapportée ou journalisée, par ex. Maladie de Crohn, maladie cœliaque, etc.
  • Syndrome de dépendance à l'alcool rapporté ou journalisé
  • Médicaments injectables contre le diabète, y compris l'insuline et les analogues du GLP-1
  • Inhibiteurs des sulfonylurées (SU) et du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT-2), sauf si l'arrêt est possible, auquel cas un sevrage de 2 mois est obligatoire
  • Glycémie à jeun répétée > 13,3 mmol/L
  • Rapport albumine urinaire / créatinine > 300 mg/g
  • Allaitement, grossesse ou planification de grossesse pendant l'étude
  • Incapacité, physique ou mentale, à se conformer aux procédures requises par le protocole de l'étude, telle qu'évaluée par l'investigateur principal
  • Participe actuellement à d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime CRHP
Intervention diététique hyperprotéinée hypoénergétique à teneur réduite en glucides (CRHP) avec une perte contrôlée de 5 à 7 % du poids corporel.
Complément alimentaire: Régime CRHP
Composition alimentaire en macronutriments de 30 E% de glucides, 30 E% de protéines et 40 E% de lipides
ACTIVE_COMPARATOR: Régime CD
Intervention diététique hypoénergétique sur le diabète conventionnel (CD) avec une perte contrôlée de 5 à 7 % du poids corporel.
Complément alimentaire: Régime CD
Composition alimentaire en macronutriments de 50 E% de glucides, 17 E% de protéines et 33 E% de lipides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) pendant 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
Le changement de l'HbA1c sera évalué pendant 6 semaines de régime CRHP hypoénergétique entièrement provisionné par rapport au régime CD hypoénergétique, tout en obtenant une perte de poids corporel simultanée de 5 à 7 % dans les deux groupes. Les niveaux d'HbA1c seront mesurés au départ, semaine 2, 4, 5 et 6. L'HbA1c sera exprimée en mmol/mol.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la teneur en graisse hépatique après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La teneur en graisse hépatique sera évaluée par spectroscopie par résonance magnétique (RM) au départ et à la semaine 6.
6 semaines
Changement des triglycérides plasmatiques à jeun pendant 6 semaines de régime CRHP hypoénergétique par rapport au régime CD hypoénergétique.
Délai: 6 semaines
Les niveaux de triglycérides seront mesurés à partir du jeûne au départ, semaine 2, 4, 5 et 6. Les triglycérides seront exprimés en mmol/L.
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la teneur en graisse sous-cutanée, viscérale et ectopique dans le pancréas et le muscle squelettique après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La graisse sous-cutanée, viscérale et ectopique du pancréas et du muscle squelettique sera évaluée par imagerie/spectroscopie par résonance magnétique (IRM/s) au départ et à la semaine 6.
6 semaines
Changement de la masse corporelle maigre (LBM) après 6 semaines de régime CRHP hypo-énergétique par rapport au régime CD hypo-énergétique.
Délai: 6 semaines
Le LBM sera évalué par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) au départ et à la semaine 6. Les changements seront exprimés en kilogrammes (kg).
6 semaines
Changement de la masse grasse (FM) après 6 semaines de régime CRHP hypo-énergétique par rapport au régime CD hypo-énergétique.
Délai: 6 semaines
La FM sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) au départ et à la semaine 6. Les changements seront exprimés en kilogrammes (kg).
6 semaines
Changement de la pression artérielle diurne (PAD) après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La DBP sera évaluée sur 24 heures par un tensiomètre (Ontrak 90227 de Spacelabs Healthcare) au départ et à la semaine 6. La DBP sera exprimée en mmHg.
6 semaines
Changement de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La VRC sera évaluée par une surveillance Holter de 48 heures (Faros 360 de Bittium) au départ et à la semaine 6.
6 semaines
Modification de la glycémie diurne après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La glycémie sera évaluée à l'aide d'une surveillance continue du glucose (CGM) sur 7 jours (FreeStyle Libre Pro d'Abbott) au départ et à la semaine 6.
6 semaines
Changement de la variabilité glycémique après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La variabilité glycémique sera évaluée à l'aide d'une surveillance continue du glucose (CGM) sur 7 jours (FreeStyle Libre Pro d'Abbott) au départ et à la semaine 6.
6 semaines
Changement de la sensibilité à l'insuline après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La sensibilité à l'insuline sera évaluée sur la base d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6 et exprimée par l'indice de Matsuda.
6 semaines
Modification de la fonction des cellules bêta après 6 semaines de régime CRHP hypoénergétique par rapport au régime CD hypoénergétique.
Délai: 6 semaines
La fonction des cellules bêta sera évaluée sur la base d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6 et exprimée par l'indice insulinogénique et l'indice de disposition.
6 semaines
Changement dans l'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA) de la résistance à l'insuline et de la fonction des cellules bêta après 6 semaines de régime CRHP hypoénergétique par rapport au régime CD hypoénergétique.
Délai: 6 semaines
HOMA sera effectué au départ et à la semaine 6 et exprimé par HOMA-IR et HOMA-bêta.
6 semaines
Modification du profil lipidique après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
Le profil lipidique, y compris les lipoprotéines, sera évalué à partir du jeûne au départ et de la semaine 6.
6 semaines
Changement de glucose après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
Le glucose sera mesuré au cours d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6. Le glucose sera exprimé en mmol/L.
6 semaines
Changement d'insuline après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
L'insuline sera mesurée au cours d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6. L'insuline sera exprimée en pmol/L.
6 semaines
Changement du peptide C après 6 semaines de régime CRHP hypoénergétique par rapport au régime CD hypoénergétique.
Délai: 6 semaines
Le peptide C sera mesuré lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6. Le peptide C sera exprimé en pmol/L.
6 semaines
Changement des acides gras non estérifiés (AGNE) après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
Le métabolisme des NEFA sera évalué à l'aide de la technique du modèle minimal basée sur un test oral de tolérance au glucose (OGTT) au départ et à la semaine 6. NEFA sera exprimé en micromol/L.
6 semaines
Changement des triglycérides après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
Les triglycérides seront mesurés au cours d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6. Les triglycérides seront exprimés en mmol/L.
6 semaines
Changement du glucagon après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
Le glucagon sera mesuré au cours d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6. Le glucagon sera exprimé en pmol/L.
6 semaines
Changement du glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
Le GLP-1 sera mesuré lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6. Le GLP-1 sera exprimé en pmol/L.
6 semaines
Modification du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) après 6 semaines de régime CRHP hypoénergétique par rapport au régime CD hypoénergétique.
Délai: 6 semaines
Le GIP sera mesuré au cours d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6. Le GIP sera exprimé en pmol/L.
6 semaines
Changement du peptide YY (PYY) après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
PYY sera mesuré lors d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6. PYY sera exprimé en pmol/L.
6 semaines
Changement de la ghréline après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La ghréline sera mesurée au cours d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6. La ghréline sera exprimée en pmol/L.
6 semaines
Changement de la cholécystokinine (CCK) après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La CCK sera mesurée au cours d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6. La CCK sera exprimée en pmol/L.
6 semaines
Changement de la gastrine après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La gastrine sera mesurée au cours d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6. La gastrine sera exprimée en pmol/L.
6 semaines
Changement de l'hormone de croissance (GH) après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La GH sera mesurée au cours d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6. La GH sera exprimée en ng/mL.
6 semaines
Changement du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) après 6 semaines de régime CRHP hypoénergétique par rapport au régime CD hypoénergétique.
Délai: 6 semaines
IGF-1 sera mesuré à partir du jeûne au départ et de la semaine 6. L'IGF-1 sera exprimé en ng/mL.
6 semaines
Changement de la protéine 1 de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline (IGFBP-1) après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
L'IGFBP-1 sera mesurée au cours d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 4 heures au départ et à la semaine 6. L'IGFBP-1 sera exprimée en ng/mL.
6 semaines
Changement de leptine après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La leptine sera mesurée à partir du jeûne au départ et de la semaine 6. La leptine sera exprimée en ng/mL.
6 semaines
Changement de l'adiponectine après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
L'adiponectine sera mesurée à partir du jeûne au départ et de la semaine 6. L'adiponectine sera exprimée en microg/mL.
6 semaines
Changement du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
Le TNF-alpha sera mesuré à jeun au départ et à la semaine 6 et exprimé en pg/mL.
6 semaines
Changement de l'interleukine-6 ​​(IL-6) après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
L'IL-6 sera mesurée à jeun au départ et à la semaine 6 et exprimée en pg/mL.
6 semaines
Changement de la protéine C-réactive hautement sensible (hsCRP) après 6 semaines de régime CRHP hypoénergétique par rapport au régime CD hypoénergétique.
Délai: 6 semaines
La hsCRP sera mesurée à jeun au départ et à la semaine 6 et exprimée en mg/L.
6 semaines
Modification de la fonction rénale évaluée à partir du DFGe et de l'excrétion diurne d'albumine après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
Le DFGe et l'excrétion diurne d'albumine seront évalués au départ et à la semaine 6.
6 semaines
Modification de l'excrétion urinaire d'urée et de glucose après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
L'excrétion urinaire d'urée et de glucose sera évaluée au départ et à la semaine 6.
6 semaines
Modification des modifications oxydatives urinaires de l'ADN et de l'ARN après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
Les modifications oxydatives urinaires de l'ADN et de l'ARN seront évaluées au départ et à la semaine 6.
6 semaines
Changement de la satiété subjective après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La satiété subjective sera évaluée par un questionnaire d'échelle visuelle analogique (EVA) autodéclaré avec quatre questions concernant la satiété ressentie (plage de 0 à 100 mm) intégrées dans un score de satiété composite au départ et à la semaine 6.
6 semaines
Changement de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) après 6 semaines de régime hypoénergétique CRHP par rapport au régime hypoénergétique CD.
Délai: 6 semaines
La QVLS sera évaluée à l'aide d'une enquête de santé auto-déclarée de 36 questions du formulaire court (SF-36) avec 36 questions concernant différents domaines de la QVLS (chacun marquant de 0 à 100 points) au départ et à la semaine 6. La QVLS sera rapportée sous forme de scores composites ; un score récapitulatif de la composante physique et mentale (PCS/MCS).
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Collaborateurs

University of Copenhagen
University of Aarhus
The Danish Dairy Research Foundation, Denmark
Arla Foods

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steen B Haugaard, Professor, Dept. of Endocrinology, Copenhagen University Hospital Bispebjerg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

22 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

24 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CUTDM-HYPO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) peuvent être partagées sur demande auprès de l'auteur correspondant conformément à l'Agence danoise de protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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